TRU-016结合苯达莫西汀开始二阶段临床研究
Emergent公司开始TRU-016结合苯达莫西汀（bendamustine）的2阶段研究，这是一种治疗慢性淋巴细胞白血病的药物. TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法，用来治疗B细胞恶性肿瘤。 Emergent在研究开始后获得了600万美元的阶段性付款。 开放的多中心主动控制实验，将招募确诊的未经苯达莫西汀治疗的复发性CLL患者，而且这些患者在前期治疗中都没有成功。
FDA修改所有他汀类药品说明书 对肝酶检测的要求放宽
2012年2月28日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀，缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀)；所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...
中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批
据媒体报道，国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”（即曲妥珠单抗）进入待现场检查，如一切顺利，有望今年内获批生产。
阿格列汀治疗糖尿病不会增加心血管风险
最新一项研究结果表明，阿格列汀可降低糖化血红蛋白，使血糖得到控制，在心血管安全的基础上，不增加低血糖风险，从而减少对降糖药物的调整。该研究结果是近日在华盛顿举行的第63届美国心脏病学会年会上发布的。
FDA吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
11月18日，美国食品和药物管理局(FDA)以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由，决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。 美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说：“在评估了现有研究数据后，我们发现，很明显，服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命，而且没有证据表明该药物能给患者带来益处——例如延缓肿瘤生长。
他汀类降胆固醇药的市场分析
高胆固醇血症是导致心血管疾病死亡的重大风险之一。据2010年中国心血管报告显示，目前我国至少有2亿高血脂症患者，但我国高血脂症的整体防治现状并不乐观。中日友好医院杨文英教授近日公布的研究结果显示，患者对高胆固醇血症的知晓率仅为11.0%，治疗率为5.1%。
FDA授予罗氏安维汀（Avastin）sBLA优先审查资格
FDA授予罗氏安维汀（Avastin）补充生物制品许可申请（sBLA）优先审查资格，联合化疗用于复发性铂耐药卵巢癌的治疗。
Blood：科学发现雷帕霉素治疗血液疾病的潜在新用途
科学家们努力使基因治疗成为现实，目前已经解决了一个主要障碍：如何绕过一个造血干细胞的天然防御能力，有效地将抗病基因导入细胞的基因组中。在一项由斯克里普斯研究所（TSRI）副教授Bruce Torbett领导的新研究中
NEJM：阿瓦斯汀不能显著延长卵巢癌患者生存期
最新一期美国《新英格兰医学杂志》刊登的两项研究报告显示，瑞士罗氏公司生产的抗癌药阿瓦斯汀不能显著延长卵巢癌患者的生存期。 这两项研究分别由英国和美国研究人员完成。在第一项研究中，分析人员跟踪研究了1500多名晚期卵巢癌患者的病情。她们均接受标准化疗，其中半数在化疗后服用阿瓦斯汀。结果显示，服用阿瓦斯汀只能使患者肿瘤的生长延缓一个半月。
Int J Cardiol：他汀类强化治疗益处仅限于非致死性事件
12月23日，巴西学者在Int J Cardiol杂志上发表的一项荟萃分析"Impact of statin dose on major cardiovascular events: A mixed treatment comparison meta-analysis involving more than 175,000 patients"显示，他汀类强化治疗的益处仅限于非致死性心血管事件。