ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利妥昔单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
Zinbryta、Zenapax对比分析:看达利珠单抗老药新用如何创新
2016年5月30日,美国FDA批准了百健和艾伯维合作开发的Zinbryta(达利珠单抗)用于复发性多发性硬化症。达利珠单抗并不是一个新药,1997年罗氏开发的达利珠单抗曾以商品名Zenapax上市,用于器官移植的免疫抑制。因销
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。
ENDO 2016:安进单抗新药romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症疗效击败礼来特立帕肽
romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症 2个III期临床全部获得成功。此外,romosozumab治疗男性骨质疏松症III期临床也获得成功。
贝伐珠单抗正式在华上市 将惠及中国肺癌患者
上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)肺癌适应症正式在中国上市,将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。
贝伐珠单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌
罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)已通过中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。
Clin Cancer Res:吉妥单抗治疗急性髓样白血病的分子机制
2013年2月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自明尼苏达大学等处的研究者通过研究发现了一些特殊的遗传突变,这些遗传突变或许可以起到一种发信号的指示作用,让研究者清楚知道急性髓样白血病(AML)病人是否可以从一种最新的抗白血病制剂中获益。相关研究成果刊登于2月26日的国际杂志Clinical Cancer Research中。
FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌
2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测,该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见
诺华宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和青少年患者(≥12岁)中联用 Xolair(R)(奥马珠单抗)持积极意见。