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原研闪耀世界舞台,多项重磅研究入围ASCO年会Oral环节

ASCO(美国临床肿瘤学会)官网上公布了入选2021 ASCO年会的研究摘要。ASCO年会被誉为国际肿瘤学“奥斯卡盛典”,每年入选 Oral Abstract Session的研究格外受到业界关注。据悉,今年中国学者共有16项研究入选Oral Abstract Session,其中5项为恒瑞医药原研抗肿瘤药,涉及卡瑞利珠单抗、CDK4/6抑制剂、SHR-17

2021-05-23

替尼成为全国首款治疗FLT3突变型AML靶向药

急性髓系白血病(AML)是常见的血液系统恶性肿瘤。据数据显示,我国AML是最常见的白血病类型,约占60%,每年有5万-8万AML患者急需治疗干预。虽然约有70%的成人AML患者可以通过首次诱导化疗达到完全缓解,但约20%的患者出现复发性或难治性疾病,50%以上的年轻患者和高达90%的老年患者复发率高,远期生存获益差。

2021-05-06

默沙东Keytruda(可达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准!

Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。

2021-05-06

PD-1鼻咽癌适应症即将获批

  国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为:用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准后,将会是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。2020 ESMO会议上,

2021-04-22

印度疫情失控,吉利德宣布多项举措:扩大德西韦获取!

吉利德将捐赠45万瓶Veklury,并继续支持扩大印度本地生产能力。

2021-04-28

安斯泰来Xospata(加坦,吉替尼)验证性3期临床:显著延长总生存期!

2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。

2021-03-31

礼来JAK抑制剂巴替尼有望获批

  礼来公司和因赛特医疗(INCYTE)联合宣布,旗下产品JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib)在治疗重度斑秃患者的第二项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果,有望成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的斑秃疗法。常言道岁月是把杀猪刀,但当你看见满地秀发的时候才会恍然大悟,岁月明明就是一罐脱毛膏。随着社会压力不断

2021-04-22

诺腺病毒载体新冠疫苗能否弯道超车 成为抗疫“尖刀斗士”?

   尽管目前新冠疫情仍然呈现全球流行、局部反弹的局面。但随着新冠疫苗在全球陆续投入使用,这场扑灭疫情的防控战终于迎来胜利曙光。据新浪医药统计,截至上月中旬,全球已上市的新冠疫苗共有3类9种,这些疫苗的研发机构分别为:mRNA疫苗:辉瑞、Moderna腺病毒载体疫苗:俄罗斯卫星V、阿斯利康/牛津、强生、康希诺灭活疫苗:科兴、国药

2021-04-25

替尼新适应症获批

今日,国家药监局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号:JXHS2000150/JXHS2000151)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的

2021-04-08

针对成人狼疮肾炎 恒医药子公司SHR-1314注射液获批临床

4月20日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。

2021-04-21