尼达尼布5个月神速获批！勃林格殷格翰年内第3款新药登陆中国
9月22日，勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请（JXHS1700020，JXHS1700021）获得CFDA批准，用于治疗特异性肺纤维化（IPF）。这也是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药（见：阿法替尼获批上市，优先审评加速海外新药登陆中国；恩格列净获批上市！具有心血管获益的降糖新药登陆中国）。乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年
法布里病药物Migalastat获FDA快速通道认定
9月19日，美国生物技术公司Amicus Therapeutics表示，美国FDA已经授予公司在研口服精准治疗药物Migalastat用于治疗具有易感型遗传突变的法布里病（约占全部法布里疾病的35%-50%）的快速通道地位。快速通道路径旨在加速那些对严重或威胁生命疾病的治疗具有临床潜力，以及那些已有的临床或非临床研究数据显示有潜力满足临床未满足的治疗需求的药物或生物制品的开发及审评过程
PNAS：新型药物普乐沙福或能有效阻断癌症对抗血管生成疗法的耐受性
2017年9月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自麻省总医院的研究人员通过研究发现了一种新型策略来改善血管生成抑制剂的效率，研究人员表示，一种被FDA批准的药物或能通过阻断新血管的生产来帮助有效抵御癌症；在今年早期发表的一份研究报告中，研究人员阐明了抗血管生成疗法干扰机体抵御结直肠癌免疫反应的分子机制，如今研究人员又描述了一种新的途径来诱导产生
艾伯维旗下维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SV
新的实验数据为尼达尼布治疗IPF的关键作用提供支持
关于OFEV®（尼达尼布）加用吡非尼酮的INJOURNEYTM试验的安全性和有效性结果为尼达尼布治疗IPF的关键作用提供新的数据支持这项来自12周的研究数据显示，尼达尼布加用吡非尼酮治疗IPF患者的安全性和耐受性与各药单独使用的已知特征一致1 探索性的有效性分析提示，尼达尼布基础上加用吡非尼酮的治疗有潜在获益1 INJOURNEYTM的结果已被添加至用来证实尼达尼布治疗IPF的安全性和有效
国家食品药品监督管理总局批准亿珂®（伊布替尼胶囊）用于治疗两种血液肿瘤
（2017年8月30日，北京）西安杨森制药有限公司今日宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®，即伊布替尼胶囊，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可，此前伊布替尼还被
利用脑电波，是福还是祸
利用脑电波，居然可以窃取个人密码？对于这一问题，最近美国亚拉巴马大学伯明翰分校的科学家们给出了肯定的答案。他们通过一项研究发现，脑电图描记器（EEG）头戴设备，即记录脑活动的一组电极可以被黑客控制。通过观察使用者上网时的脑波，黑客可以获取神经模式，成功猜出使用者的密码。此项研究一经发表，就引起了社会公众的广泛关注。他们担心，一旦被黑客控制脑电波，个人的财产、信用等方面将受到侵犯。用脑电波窃取密码“
福泰公布囊肿性肺纤维化组合药物临床结果 股票大涨23%
新闻事件今天福泰公布了一系列囊肿性肺纤维化（CF）三药组合的一二期临床结果，令其股票大幅上扬23%。增敏剂ivacaftor 、一代修复剂tezacaftor 、分别与三个二代修复剂（VX-440、VX-152 、和VX-659）的三药组合在不同CFTR变异人群显着改善肺功能，比基线对照改善约10个百分点的FEV1。这些组合涵盖最常见的f508del变异人群，估计90%的CF可以受益。药源解析CF
Nature：哈佛/斯坦福在“迷你脑”领域获重大突破
过去几年中，通过干细胞三维培养物来生成“迷你人脑”组织的实验方法已经允许科学家们对大脑发育这一生命奥秘进一步深度分析：了解进化过程中其发育如何发生变化，及其研究大脑是如何受疾病影响的。然而，一大批问题目前尚不明了，诸如这些“脑体（brain organoids）”组织中会准确出现哪些细胞类型？“脑体”之间的个体化差异有多大？以及成熟神经元网络是否能够在这些组织中形成和起作用？使用精巧复杂的技术组合
在ASCO 2017会议中公布了尼达尼布治疗恶性胸膜间皮瘤振奋人心的II期生存期数据
· 与安慰剂+标准化疗相比，已证实口服尼达尼布+标准化疗（培美曲塞/顺铂）使无法进行手术的恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的疾病进展风险降低了46％1· 标准化疗+尼达尼布还可延长总生存期（OS）1德国殷格翰 2017年6月5日-勃林格殷格翰于今天在美国临床肿瘤学会（ASCO）2017年年度会议期间的口头摘要环节上，宣布了LUME-Meso研究（一项随机化、双盲、安慰剂对照试验）的II期结