基石药业精准治疗产品艾伏尼布（ivosidenib）获美国FDA优先审评用于治疗胆管癌
近日，创新生物药企基石药业（02616.HK）授权引进的精准治疗产品艾伏尼布（Tibsovo，ivosidenib片剂）的补充新药申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的经治胆管癌患者，并被纳入优先审评，审评时间从10个月缩短到6个月。所属施维雅（Servier Pharmaceuticals
超级抗流感病毒创新药速福达®正式在中国获批 仅需一次，快速缓解流感症状
2021年4月29日，罗氏中国宣布，流感创新药速福达®（英文商品名：Xofluza®，中文通用名：玛巴洛沙韦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。
诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目
诺诚健华今天宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究，将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月，奥布替尼获美国FDA批准开
尼达尼布国产首仿获批
近日，根据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，这也是尼达尼布的首款国产仿制药。据了解，尼达尼布作为一种三重血管激酶抑制剂，能同时针对三种促进血管更生受体，包括VEGFR、PDGFR与FGFR，在临床上可应用于特发性肺纤维化、非小细胞肺癌等疾病的治疗。尼达尼布
西班牙成功研制用于治疗法布里病的新型纳米药物
近期，西班牙最高科研理事会（CSIC）下属巴塞罗那材料科学研究所（ICMAB-CSIC）的研究人员成功研制出一种用于治疗法布里病（Fabry）的新型药物。法布里病属于罕见病，是一种由编码α-半乳糖苷酶A（α-Gal A）的GLA基因突变引起的遗传性溶酶体贮积病。该疾病会引起患者心脑血管并发症以及肾功能衰竭，同时伴有严重的疼痛发作。据统计，在欧盟国
重庆药友抗精神病药布瑞哌唑上市申请获CDE受理
CDE官网显示，重庆药友按化药注册分类3申报的布瑞哌唑（brexpiprazole）片上市申请正式获CDE受理，是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑又称作依匹哌唑，是一款非典型抗精神病药物，对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是 5-羟色胺（5-HT1A）和多巴胺 D2 受体部分激动剂，5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺α1
