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美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+):作为一种新的哮喘急救药品 !

PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。

2022-11-11

PT027(沙丁胺醇+)在美国申请上市:显著降低哮喘严重恶化风险!

PT027由阿斯利康与Avillion合作开发,该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-05-31

欧盟CHMP推荐批准全口服固定疗程Imbruvica+Venclyxto(伊替尼+维克拉)!

Imbruvica与Venclyxto具有互补的作用机制,前者是一款口服BTK抑制剂,后者是一款口服BCL-2抑制剂。

2022-06-27

阿斯利康PT027(沙丁胺醇+)3期临床:作为按需抢救药物,将严重恶化风险显著降低27%!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-05-16

全口服固定疗程Imbruvica+Venclexta(伊替尼+维克拉):3年生存率98%!

结果证实了Imbruvica与Venclexta作为一种每日一次、全口服、固定疗程组合方案提供深度持久缓解的潜力,以及在这一患者群体中实现免疫恢复的潜力。

2022-06-15

武田TAK-721(口服混悬液)遭美国FDA拒绝批准!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2021-12-22

美国FDA批准Xipere(曲安眼用混悬液):首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物!

Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品,也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。

2021-10-26

美国FDA推迟Nefecon(定点靶向释放)决定日期:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-09-16

阿斯利康PT027(沙丁胺醇+)2项3期临床成功:显著改善肺功能,降低严重恶化风险!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2021-09-12

Nefecon(定点靶向释放)在欧盟申请上市:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-05-30