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丁苯酞获“渐冻人孤儿药”资格 迈向50亿市场

 石药集团于2018年3月11日晚间公布,石药集团开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症的药物“消旋-3-正丁基苯酞”(丁苯酞),获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。肌萎缩侧索硬化症(ALS)也叫运动神经元疾病,俗称“渐冻人症”。这是一种罕见性疾病,多见于40~50岁的男性,其病因至今不明,医学认为部分病例与遗传及基因缺陷有关。渐冻人症是运动神经细胞进行性退化,导致的四肢、

2018-03-20

全球超350亿胰岛素市场 或成2018降糖领域新商机

 3月10日,丹麦诺和诺德公司宣布新一代超长效基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液在中国正式上市,商品名诺和达。这预示着中国胰岛素及其类似物产品市场将再次发生洗牌,2018年糖尿病治疗药物市场再起波澜。胰岛素是一种含有两条多肽链的蛋白质,是参与机体调节糖代谢、控制血糖平衡的激素。胰岛素具有促进糖原、脂肪、蛋白质合成的作用,胰岛素分泌不足会导致血糖浓度升高,引发糖尿病。迄今为止,胰岛素是治疗1

2018-03-16

菁良基因科技与Horizon Discovery强势合作,拓展分子诊断标准品中国市场!

2018年3月8日,英国基因检测标准品龙头企业Horizon Discovery与中国深圳菁良基因科技(Genewell Biotech Ltd.)达成友好战略合作,授权菁良基因科技作为其在大中华地区分子检测标准品的全面合作伙伴,开展包括现有产品线生产、销售和新产品的全球战略合作推广等相关业务。通过此次战略合作,菁良基因科技获得了Horizon超过100种细胞系的使用权及标准品的生产技术授权。合作

2018-03-16

葛兰素史克每日一次哮喘药物Relvar Ellipta 获欧盟批准扩大适用人群

2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准呼吸药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI,糠酸氟替卡松/维兰特罗)的II类标签更新,扩大该药的适用范围,用于接受吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relv

2018-03-10

2023年妇科肿瘤药物市场将增至161亿美元

肿瘤已成为威胁人类健康的头号杀手,因此肿瘤市场也成为了医药公司的必争之地。最近,Allied Market Research调查并发布了一份题为“Gynecological Cancer Drugs Market by Therapeutic Modality and Indication: Global Opportunity Analysis and Industry Forecast, 20

2018-02-22

国内IVD领域的市场现状及全新增长点

 目前体外诊断(IVD)正在医疗领域扮演越来越重要的角色,既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段,也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示,目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成,也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了,市场还是很大的。与国外发达国家相比,我国体外诊断行业还处于发展前期阶段,作为成长性新兴行业,国内体外诊断上市公司因受投资者热捧而得到较高市

2018-02-11

美国仿制药市场 真是中国药企的“诗和远方”吗?

 享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后,在这场盛宴中获得成功的中国制药企业,正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界最大的医药市场——美国。毫无疑问,国内药品能够进入美国市场,是一种巨大的认可,也意味着这家药企的产品可以行销世界,畅行无阻。值得一提的是,在美国市场,无论是仿制药还是原研药,都可以找到一席之地。针对仿制药也有一些扶持的政策。例如,第一个递交美国仿制药的简略新药申

2018-02-11

我们可能低估了整个抗体市场在过去的残酷性

先看看笔者最近和抗体制造商的对话来感受一下市场。-- 抗体的生产者肯定是减少了,每年都在减少,尤其是小作坊,因为制作抗体本身是一个技术活,随着买方市场的壮大,今天到了拼品牌的时候,谁能真正有本事谁就活的下去。能够转到新兴市场,像IVD,一部分抗体公司也形成了服务型的商业模式,这也是价值方向。-- 不是说资金不够就做不出适合市场的产品,还是有很多客户愿意给我发包,相信我的主要原因还是诚信,其中不乏著

2018-02-08

液体活检市场规模将井喷

小编推荐:2018第三届液体活检产业发展论坛“在我国癌症筛查结果中,只有20%是早期,80%的癌症查出来都是中晚期了,而这20%的癌症早期还是体检查出来的。”众所周知,癌症越早发现治愈率越高,但患者缺乏相应的筛查手段,体检得来的报告结果,其灵敏度和准确度都相对较低。如今在美国,一种被称为液体活检的检测方法正开始兴起,为一些病人省去了手术活检和穿刺活检,这两种活检是长期需要来指导病人癌症治疗的。目前

2018-02-05

七大中药注射剂年销40亿,千亿市场难觅新面孔

一直以来,因疗效、安全性等问题屡被诟病,中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计,最近五年,获批生产的中药注射剂新品几乎没有,而获批临床的也是少之又少,2017年仅有银杏内酯B注射液,2016年仅有注射用丹酚酸A,2015年一个都没有……2018年1月30日,昆药集团发布公告称,该公司的中药注射剂“注射用KPCXM18”获CFDA批准临床,该产品拟用于急性缺血性脑

2018-02-08