关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复函
江西省食品药品监督管理局： 你局《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的请示》（赣食药监保化〔2013〕65号）收悉。经研究，现函复如下： 根据《行政许可法》、《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，对于已受理保健食品变更或技术转让申请，在审查期间保健食品批准证书超过有效期的，在国家食品药品监督管理总局未作出审批结论前，原保健食品批准证书继续有效。 特此函复。
澳大利亚研究人员开发出更高效制作吸入性药物工艺
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --来自Monash University 的研究人员开发出了一种制作吸入性药物的新工艺。使用这种新工艺后，制成的药物颗粒更小更均一，治疗肺部疾病更有效。这种被称为无溶剂蒸汽沉降的工艺利用酒精来使药物脱水。来自Monash University的Meng Wai Woo是该技术的发明人，他表示这项技术能保证药物尽可能少地被呼吸道表面吸附。
生物丙烯酸工艺获重大进展 研制出可再生原料
巴斯夫、嘉吉和诺维信宣布，三方联合开发可再生原料丙烯酸工艺获得重大进展，已成功用于小批量生产3-羟基丙酸（3-HP）。 3-HP是生物丙烯酸的一种潜在重要原料，是合成婴儿尿布等高吸水性聚合物的前体物质。当前市场上的丙烯酸主要通过氧化原油精炼获取。 巴斯夫公司全球卫生业务部高级副总裁Teresa Szelest表示：“3-HP是生物丙烯酸的一种潜在重要原料，同时也是合成高吸水性聚合物的前体物质。
JCA：科学家建立乙肝疫苗类病毒颗粒纯化过程的新工艺
在疫苗的生产中提高回收率保持生物活性是至关重要的，但是有限的结合载量和低的活性回收率是多亚基类病毒颗粒应用传统的小孔径琼脂糖层析介质纯化的长期瓶颈，限制了类病毒颗粒的大范围纯化和应用。所以目前许多超大孔类型的层析介质开始应用在类病毒颗粒的纯化中。超大孔介质提高了层析过程中类病毒颗粒的载量和回收率，但是孔径大小对类病毒颗粒纯化的影响机理还没有人研究过。
Eppendorf生物过程工艺网络研讨会
时间: 2013 年12 月17 日（周二）14:30-15:30 讲师: Eppendorf AG 资深生物过程工程师 Mr. Christian Mörl Eppendorf China 资深产品专家 李杰
制药行业中薄膜材料微丸的制备工艺
随着制剂设备、工艺及辅料的发展，近年来，缓释微丸有了很大发展。本文从微丸的制备、辅料等方面介绍其进展情况。 1缓释微丸的释药机制 1.1蜡质、不溶性高分子骨架微丸释药机制这类微丸通常以蜡类、脂肪类及不溶性高分子为骨架，水分不易渗入丸芯，药物的释放主要是外表面的磨蚀-分散-溶出过程，影响释药速度的主要因素有药物溶解度、微丸的孔隙率及孔径等。因为难溶性药物释药太慢，故较适用于水溶性药物。
一次性使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合
随着"重磅炸弹"药物时代的来临，生物制药行业的商业模式也在发生变化。个性化药物、生物仿制药和Biobetter的兴起，以及疫苗全球性需求等多项因素迫使生物制药企业重新思考其未来的生产能力。其中有一点可以肯定，即传统大规模、单一用途、资本密集型的生产策略已无法满足制药行业新兴生产与经济生产的需求。
福安药业：变更披露半年度报告时间并停牌
福安药业原计划于2011年8月22日披露公司2011年半年度报告，因半年度报告制作尚有部分工作需要完善，为了做好半年度报告的披露工作，经公司申请并获深圳证券交易所批准，公司2011年半年度报告披露时间延期一日。公司股票自8月22日开市起停牌，至8月23日开市复牌。
国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》，进一步深化医疗器械行政审批制度改革，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）要求，经研究，决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。
Org Pro Res & Deve：新工艺可能让抗疟疾药物的生产成本更低
科学家报告说他们开发出了一种产量更高、成本更低的两步新工艺，可能缓解生产抗疟疾骨干药物必需的原料的供应和价格波动问题。疟疾每年让3到5亿人患病，导致100多万人死亡。这种工艺使用现成的物质而且可以由制药企业容易地实施，关于这种工艺的报告发表在了美国化学学会（ACS）的《有机工艺研究与发展》Organic Process Research & Development杂志上。