NEJM:针对CAR-T细胞疗法KYMRIAH的2期临床试验表明52%的弥漫大B细胞淋巴瘤患者反应良好
2018年12月4日/生物谷BIOON/---利用CAR-T细胞疗法治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)的治疗过程是比较复杂的。科学家们从患者身上采集血液,提取T细胞,随后对提取出的T细胞进行基因修饰,使得它们能够找出表面上展示着蛋白CD19的致病性B细胞,并摧毁它们。一旦将经过基因修饰的T细胞重新灌注到患者体内后,它们快速地增殖,产生
2018-12-04
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验
2017年10月24日,美国,圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)接受其在研药物DB102新药临床试验申请,同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策,ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准, 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1
2017-10-24