诺和诺德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理
诺和诺德发布公告称，该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书（RFL），内容涉及每周一次semaglutide（司美格鲁肽）2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时，将会向药企发送一封RFL。在该RFL中，FDA要求提供更多的信息，包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时
吉利德和默克联手开发出新型长效HIV药物
2021年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --3月15日，美国制药公司吉利德和默克宣布，他们通过联合研究开发了一种新型HIV疗法，其或能以一种可以利用更长时间间隔服药的策略来帮助患者取代日常的药物疗法。两家公司在一份声明中表示，他们旨在将两种当前的药物疗法进行结合，从而为HIV患者（HIV是诱发AIDS的病毒）提供一种全新的、有意义的治疗选择。尽管每天
吉利德首创TROP-2靶点药物Trodelvy欧盟进入审查：云顶新耀引进国内!
Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC)，也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)疗效显著：68周减重18.2%!
目前，semaglutide 2.4mg正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查，该药3期项目4项临床试验全部获得成功。
国产1类新药「优替德隆」即将获批上市
3月10日，国家药监局官网显示，华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市申请已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。优替德隆是华昊中天是通过基因工程改造，微生物发酵而成的新一代埃博霉素类似物。优替德隆的抗肿瘤作用机理与紫杉醇相似，可通过与微管蛋白结合，导致癌细胞无法顺利进行有丝分裂，进而使癌细胞凋亡。一项在中国26家医院
吉利德艾滋病药物Biktarvy三期临床显示高效病毒抑制
据外媒报道，在第28届逆转录病毒和机会感染会议上，吉利德科学公司公布了艾滋病三合一复方药物Biktarvy两项III期临床研究的四年新数据，这两项研究在先前未接受HIV药物治疗的初治HIV-1成人感染者中开展，证实了Biktarvy治疗HIV-1感染的持续疗效和安全性，在研究中Biktarvy表现出高病毒学抑制率，且没有发生治疗引起的
帧观德芯光子计数X光医学影像产品获批上市，“中国智造”彰显牛气实力
2021牛年伊始，中国医学影像界又添闪亮“新宠”！去年年底，深圳帧观德芯科技有限公司的光子计数口内牙科传感器和光子计数乳腺机获得《中华人民共和国医疗器械注册证》后，一举揭开了X光影像系统的崭新篇章。获批上市以来，“中国智造”的光子计数影像技术备受瞩目，广受国内外临床的欢迎和认可，里程碑式的颠覆性影像创新，标志着帧观德芯成为光子计数X射