辉瑞肺癌新药劳拉替尼有望近期上市
据辉瑞方面透露，今年2月份向FDA提出的一款肺癌新药--劳拉替尼（Lorlatinib）的上市申请将在近期揭晓结果。该药物是辉瑞开发的又一款靶向ALK的潜在重磅肺癌药物，早在去年4月份就获得了FDA的突破性疗法认证，在今年2月还成功获得了FDA的优先审评资格。近日，辉瑞又报道了劳拉替尼（Lorlatinib）的GMP合成工艺开发，诸多看点，下面让我们一起来先睹为快。图一 劳拉替尼（Lorlatin
罗氏靶向抗癌药Alecensa（艾乐替尼）获中国批准，治疗ALK阳性肺癌
2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。值得一提的是，Alecensa通过优先审查获批，审批时间仅比欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）一线批准
卫材/默沙东Lenvima（乐伐替尼）获日美欧批准一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）！
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种单药疗法，用于晚期或不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周，
仑伐替尼获FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卫材药业旗下产品Lenvatinib（仑伐替尼），用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。肝细胞癌是最常见的肝癌类型。作为一种恶性癌症，肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计，肝癌患者的5年生存率只有17.6%，不足五分之一。因此，肝癌患者急需新的治疗方案，延长他们的生命。Lenvatinib（仑伐替尼）是一种口服多激酶抑制剂药物，可选择性抑制血管内皮生长
揭示人细胞中的CRISPR-Cas9基因编辑竟通过范可尼贫血通路发生
2018年8月2日/生物谷BIOON/---尽管对CRISPR-Cas9基因编辑抱有很高的期望和进行了很高的投资，但科学家们仍然需要了解它如何在人体中发挥作用。在一项新的研究中，来自美国加州大学伯克利分校的研究人员发现人们对Cas9酶切割DNA后细胞如何修复基因组作出的假设是错误的。这一发现有助深入了解为何CRISPR-Cas9基因编辑在几乎所有细胞中都能很好地发挥作用（尽管不会在所有细胞中都取得
BMS达沙替尼欧洲获批新适应症 抗击儿童白血病
最近，电影《我不是药神》火了，关于癌症药物（救命药）价格与现实之间的矛盾引发大众和行业的思考。伊马替尼，这个电影中的“格列宁”，真实姓名是格列卫，作为慢性粒细胞白血病的一线用药，成为患者眼中的“救星”。但当患者庆幸“救星”的同时，也在悲哀“望药兴叹”。作为众多医疗专家的结晶，伊马替尼是有价的，并且天价。我们在期待如同印度仿制药出现的同时，也在盼望着医学研究的前进，毕竟有药可用和用得起缺一不可。伊马
Leukemia：药物依鲁替尼或能有效治疗髓样白血病
2018年7月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Leukemia上的研究报告中，来自辛辛那提大学等机构的科学家们通过研究在多种类型白血病中发现了一种新靶点，而利用当前FDA批准的治疗其它类型血液癌症的药物或能有效治疗这些白血病。同时本文研究结果还能帮助为患者提供其它治疗选择，研究人员也能加速相关疗法推向临床试验。图片来源：University of Cincinnati研
Cancer Res：药物司美替尼或能靶向作用特殊标志物杀灭儿童脑瘤细胞
2018年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自马尼托巴大学的研究人员通过研究发现，通过靶向作用特殊标志物或能有效杀灭脑瘤细胞；脑瘤在所有儿童癌症中占到了大约20%的比例，而且其也是加拿大20岁以下儿童癌症相关死亡人数最多的癌症，尽管目前患者的临床治疗预后得到了极大改善，但由于化疗和放疗所带来的毒性副作用，很多患者的认知
西安杨森上市国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂欣普尼®
（2018年6月20日，北京） – 强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布，中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®（SIMPONI®），即戈利木单抗注射液，已在中国上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。（欣普尼®中国上市新闻发
辉瑞Dacomitinib获得优于吉非替尼的显著生存期获益
6月4日，辉瑞制药公布了ARCHER 1050试验中dacomitinib作为EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线疗法的总生存期数据。结果显示，相较于吉非替尼对照组26.8个月的生存期数据（95% CI： 23.7， 32.1），接受dacomitinib治疗患者的总生存期为34.1个月（95% CI： 29.5， 37.7），显示了超过7个月的改