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卫材乐卫玛(甲磺酸仑伐替)在中国上市

2018年11月19日2018年11月12日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,其中国子公司卫材(中国)药业有限公司已在中国上市酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛®(通用名:甲磺酸仑伐替尼)。2018年9月,乐卫玛®首次在中国被批准用于单药治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家,[1]乐卫玛®是约十年来中国第一个作为不可切除

2018-11-20

和记黄埔呋喹替三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败

 和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼(fruquintinib)三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FALUCA(NCT02691299)的结果。结果显示,该研究未能达到主要终点。消息发布后,该公司股价暴跌19%。FALUCA是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册研究,在之前已接受两种系统性化疗方案治疗失

2018-11-20

Keytruda联合辉瑞阿西替显著延长生存期

 10月18日,美国默沙东制药公布称,KEYTRUDA(pembrolizumab)联合辉瑞Inlyta(axitinib,阿西替尼)用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)的主要研究终点。根据独立数据监测委员会(DMC)的第一次中期分析,与sunitinib(舒尼替尼)单药相比,KEYTRUDA和Inlyt

2018-10-19

Cancer Cell:乳腺癌药物帕博西或能有效治疗急性髓性白血病

2018年10月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中,来自纽卡斯尔大学等机构的科学家们通过研究发现,最近一种获批用来治疗乳腺癌的药物或能靶向并且治疗威胁生命的白血病。帕博西尼(palbociclib)是一种用来治疗恶性乳腺癌的药物,如今研究者发现其还能有效治疗急性髓性白血病(AML)。图片来源:National Institutes o

2018-10-11

Cell:现代人类从早已消失的安德特人那里遗传了RNA病毒防御措施

2018年10月5日/生物谷BIOON/---尼安德特人(Neanderthal)在大约4万年前神秘地消失了,但在消失之前,他们与刚刚开始在全球扩散的另一个人类物种杂交。由于这些古老的幽会,如今许多现代欧洲人和亚洲人在他们的基因组中含有大约2%的尼安德特人DNA。奇怪的是,尼安德特人DNA的一些片段在现代人类群体中比在其他人群中更常出现,这导致科学家们想要知道它们的传播是偶然促进的,还是这些经常出

2018-10-05

BMS申请沙替联合化疗用于Ph+ALL患儿 或年底获批

  8月30日,百时美施贵宝(BMS)公司公布称,美国FDA接受了达沙替尼(Dasatinib,Sprycel)与化疗联合用于儿童新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗的补充新药申请。FDA的审评截止日期是2018年12月29日。BMS血液病产品开发负责人Jeffrey Jackson表示:“Sprycel于去年被批准用于治疗慢性粒细胞白血病患儿,成为适

2018-09-01

和记黄埔医药呋喹替胶囊中国获批上市

  结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来,随着多学科综合水平的提高,使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步,中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药氟尿嘧啶发展到目前奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、替吉奥等。今日,国家药品监督管理局发布公告称,批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。据了解,和记黄埔医药的呋喹

2018-09-05

江苏豪森和苏州特瑞「厄洛替」再次申报上市

8 月 30 日,中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示,CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年,江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请,而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请,并且都被批准继续做相关临床试验。8 月 30 日,中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示,CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药

2018-09-02

FDA批准艾伯维依鲁替联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤

艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。该药物是

2018-09-02

揭示致命性帕病毒的组装秘密

2018年8月26日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自加拿大英属哥伦比亚大学和美国康奈尔大学的研究人员发现致命性的尼帕病毒(Nipah virus)和其他的类似病毒以一种更加随意的方式进行自我组装。这一发现可能允许科学家们开发出更有效的疫苗和排除很多抵抗这些病毒的方法。相关研究结果近期发表在Nature Communications期刊上,论文标题为“A stochastic ass

2018-08-26