豪森创新药阿美替尼片即将获批上市，治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)！
2020年03月12日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片，almonertinib，HS-10296）新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理，日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中，有超过40%
美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者
2020年3月11日，百时美施贵宝（NYSE:BMY）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg（静脉注射）用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观
礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA咨询委员会支持批准！
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以6票赞同、5票反对的投票结果，支持：基于III期RELAY研究的结果，抗VEGFR单抗Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）与联合erlotinib（厄洛替尼）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）
同种异体活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效强劲！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司，已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法，通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症，来提高患者生存和改善生活质量。近日，该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞（DC）疗法ilixade
罗氏Alecensa(艾乐替尼)获批新适应症，治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)！
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准靶向抗癌药Alecensa（alectinib，艾乐替尼）150mg胶囊一个新的适应症，用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。此前，MHLW已授予Alecensa用于该
Lancet：巴瑞替尼可能用于治疗2019-nCoV急性呼吸道疾病
2020年2月12日讯/生物谷BIOON/---鉴于2019年新型冠状病毒（2019-nCoV）急性呼吸道疾病的规模和迅速传播，在疫苗生产出来之前迫切需要能够起作用的药物。对2019-nCoV的快速测序结果再结合对基于相关病毒基因组的分子建模提示着一些化合物可能是有效的，包括抗HIV的洛匹那韦（lopinavir）和利托那韦（ritonavir）药物联用。B
Lenvima(乐伐替尼)联合依维莫司治疗非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)临床受益率61.3%！
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌药Lenvima（乐卫玛®，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合依维莫司（everolimus）（以下简写为“LEN+EVE方案”）治疗不可切除性晚期或转移性
基因免疫治疗新药被“保送” 直击奥希替尼耐药难题
EGFR靶向治疗出现耐药是躲不掉的难题，尤其是三代药奥希替尼（泰瑞沙，AZD9291）耐药后十分棘手，成为广大肺癌患者关注的热点和难点。最近随着一款新药的"保送"，这一难题终于迎来新的解决方案。FDA授予Oncoprex联合奥希替尼快速通道审批资格，用于治疗奥希替尼耐药后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC），这意味着无需经过漫长的审批流程，Oncop
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧盟申请上市！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求扩大Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）的标签，纳入：Imbruvica与利妥昔单抗（rituximab）联合用药方案（IR）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。在美国，艾伯维在2019年11月
基石药业CS1001联合拜耳瑞戈非尼全球临床研究完成首例患者给药！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业近日宣布其在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（regorafenib，拜万戈®）的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究，旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量，以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、