打开APP

基因泰克淋巴瘤新药获批

罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准Gazyva(obinutuzumab)与化疗联合用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期庞大、III期或IV期)。在治疗出现缓解的患者随后可单用Gazyva治疗。此次Gazyva获批是基于一项3期临床试验GALLIUM的结果。该研究显示,与初始接受Rituxan(rituximab)作为一线治疗方案的患者相比,接受

2017-11-19

基因泰克淋巴瘤新药获FDA批准

2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --昨日,基因泰克(Genentech)宣布FDA批准Gazyva(obinutuzumab)与化疗药物联合治疗先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期后期、III期或IV期)。此外,在Gazyva与化疗联用治疗有效的患者可进一步接受Gazyva单一药物治疗。FDA批准该疗法是基于一项名为GALLIUM的临床3期试验结果。在试验中,与一线治疗药物R

2017-11-19

科学家有望开发出治疗罕见恶性T细胞淋巴瘤的新型疗法

2017年11月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中,来自卡迪夫大学的研究人员通过研究发现了一种特殊方法或能靶向作用引发T细胞淋巴瘤的异常T细胞,这或能帮助研究人员开发新型疗法来治疗患恶性或难以治疗癌症的患者。图片来源:medicalxpress.com研究人员所发现的新方法能在不破坏健康T细胞的情况下靶向作用癌症;当保护机体抵

2017-11-22

淋巴瘤新药今日获批

今日,Seattle Genetics 宣布美国 FDA 批准其新药 ADCETRIS(brentuximab vedotin)治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达 CD30 的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者,这些患者曾接受过全身治疗。淋巴瘤是起源于淋巴系统的一种癌症,包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。皮肤淋巴瘤是一类主要涉及皮肤的非霍奇金淋巴瘤。根据皮肤淋巴瘤基金会(CLF)

2017-11-10

阿斯利康淋巴瘤药物治疗缓解率达81%,获FDA加速批准

2017年11月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,FDA宣布将加速批准阿斯利康(AstraZeneca)治疗已接受过一种优先治疗方案套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)患者的药物Calquence(acalabrutinib)。Calquence是一个激酶抑制剂,FDA在早前已授予该药物的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。套细胞淋巴瘤是一种罕见且生长快速的

2017-11-09

NEJM:新型抗体化疗联合疗法有望治疗滤泡淋巴瘤

2017年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自南安普敦大学研究人员的一项免疫学发现有望帮助改善血液癌症患者的治疗预后表现,滤泡淋巴瘤是一种非霍奇金淋巴瘤,当机体开始制造抵御感染的异常白细胞(B淋巴细胞)时这种疾病就开始发生了,这种疾病通常进展缓慢,而且并不总是需要立即治疗,研究人员通常利用化疗和单克隆抗体—利妥昔单抗联合疗法来治疗这种疾病。图片来源:www.biolegend.co

2017-11-05

阿斯利康淋巴瘤新药今日加速获批 客观缓解率达81%

  今日,美国FDA宣布加速批准阿斯利康(AstraZeneca)的Calquence(acalabrutinib),用于治疗罹患套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma)且曾接受过至少一次治疗的成人患者。值得一提的是,该药物曾获得FDA颁发的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。套细胞淋巴瘤是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤。根据美国国家癌症研究所(NCI

2017-11-01

索元生物淋巴瘤新药3期临床获FDA许可开展

 24日,精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)接受其在研药物DB102新药临床试验申请,同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策,ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准, 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB102(enzasta

2017-10-25

治疗大 B 细胞淋巴瘤又一单抗获 FDA 突破性疗法指定

10 月 23 日,德国生物技术公司 MorphoSys 宣布,美国 FDA 将突破性疗法指定授予给公司单抗药物 MOR208,与来那度胺联用治疗不适于接受高剂量化疗或自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。MOR208 是一款处在研究阶段的 Fc 段修饰单克隆抗体药物,靶向 CD19,目前在进行的临床研究是用于血液肿瘤的治疗方向。FDA 突破性疗法的授予旨在加

2017-10-26

淋巴瘤新药Remetinostat2期临床数据出色

 Medivir AB近日公布了一项2期临床试验的有效性和安全性数据,研究显示每日两次局部使用含1%的remetinostat凝胶治疗蕈样真菌病(Mycosis Fungoides,MF)型早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),可以减轻患者的皮肤损伤。此外,由此病引起的患者瘙痒的也得到了显着改善。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见慢性血液癌症,主要症状呈现在皮肤组织上。根据美国国家癌症研究所(Nat

2017-10-16