水稻新品种“中科发5号”和“中科发6号”通过国家审定
针对东北稻区的特点和生产需求,中国科学院遗传与发育生物学研究所李家洋研究组与中国水稻所钱前研究组、北方粳稻中心张国民研究组合作,以稻米优良品质相关基因、高产基因和抗稻瘟病基因为主线,利用分子设计育种新技术,经过精心分析和设计,育成了高产、优质、抗逆性强、适宜东北稻区和西北稻区种植的“中科发5号”和“中科发6号”新品种。“中科发5号”(国审稻20180077): 具有高产、优质、多抗、分蘖强、灌浆速
四川农业大学2个柑橘品种通过四川省农作物品种审定委员会审定
四川农业大学园艺学院果树种质资源研究与遗传改良创新团队的2个柑橘品种"蒲江香橙"和"红绵蜜柚"通过四川省农作物品种审定委员会第四十八次农作物品种审定,两个柑橘品种均以四川农业大学为主持选育单位。"蒲江香橙"
FDA授予Alvine公司乳糜泻候选药物ALV003快速审定资格
2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --一家致力于开发乳糜泻疾病治疗的公司——Alvine制药,今天宣布,其乳糜泻候选药物ALV003获得了FDA的快速审定资格(Fast Track designation),用于乳糜泻患者的潜在治疗。Alvine目前正在开展ALV003的II期临床试验。
杨森Zytiga补充新药应用(sNDA)获FDA优先审定
2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- 今天杨森研发部门收到了美国FDA对药物Zytiga补充新药应用的优先审定通知。 Zytiga(醋酸阿比特龙)被设计用于与强的松协同治疗转移性严格性前列腺癌(mCRPC)的患者,针对进行雄激素治疗失败,但仍无症状或仅有轻度症状的患者。 FDA进行优先审定的药品往往是其针对的适用症治疗领域唯一的治疗手段。
FDA授予tafamidis的NDA优先审定权
美国食品药监局(FDA)批准了辉瑞公司的tafamidis meglumine新药申请(NDA),它是一种口服的治疗遗传性神经退行性甲状腺素家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)的药物。 早在去年11月欧盟就批准了tafamidis用于治疗TTR-FAP,在欧洲市场的商品名叫做VYNDAQEL。 FDA授予tafamidis的NDA优先审定权,其处方药用户收费行为的生效日期今年6月。
FDA授予慢性丙型肝炎药ACH-1625快速审定资格
美国食品药监局(FDA)授予Achillion研发的治疗慢性丙型肝炎(HCV)药ACH-1625快速审定资格。 ACH-1625是一种日服的HCV开链蛋白酶抑制剂和非共价键NS3蛋白酶抑制剂,其药效已经在治疗HCV的二阶段临床试验中得到了验证。
FDA授予慢性丙型肝炎药ACH-3102快速审定资格
2012年5月15日,Achillion制药公司宣布,FDA已授予其慢性丙肝治疗药物ACH-3102快速审定资格(fast track designation)。ACH-3102作为一种无干扰素疗法(an interferon-free regimen)的一部分,用于慢性丙型肝炎或HCV的治疗。
FDA授予Truvada优先审定资格 用于预防HIV-1感染
日前美国食品药监局(FDA)授予Gilead公司日服Truvada优先审定资格,该药用于接种预防(PrEP)未感染的成年人患HIV-1感染的风险。 公司称,如果Truvada的补充新药申请(sNDA)获得通过,这也将是第一种用于降低预防HIV感染的药物。 美国国家卫生部及华盛顿大学赞助的两个安慰剂控制Truvada试验取得了很好的结果,所以Truvada的sNDA很容易就获得了FDA受理。