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《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,附梅斯医学解读

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

2017-10-08

中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器

2017-10-09

勃林格殷格翰阿达木单抗生物类似药CYLTEZO(R)获CHMP正面意见

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Cyltezo® (阿达木单抗生物类似药)用于多项慢性炎症疾病的治疗给予正面意见 这项推荐是基于Cyltezo® /BI 695501与修美乐®之间在大量的药学分析、药理学、非临床和临床数据上体现出的相似性而得出 在获得这项积极意见之前,Cyltezo®已获美国食品药品监督管理局批准上市1 德国殷格翰2017年9月22日电

2017-09-25

上海优先发展生物制品,加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究,9月1日开始实施

近日,上海市人民政府办公厅正式发布《关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》。文中明确:优先发展生物制品,加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究,2017年9月1日开始实施。

2017-08-29

发改委公布短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)

  针对当前一些药品经营者利用短缺药品和原料药稀缺,滥用市场支配地位等手段形成垄断协议操作价格,违法涨价、恶意控销、破坏市场竞争等行为,近日,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局根据《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国价格法》及有关法律、法规,起草了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,今天向社会公布征求意见稿。据了解,《指南》共十九条,对短缺药品和原料药领域

2017-08-15

ICER发布诺华和Kite的CAR-T疗法临床效益评估草案,公开征求相关利益者意见

 近日,临床和经济审查研究所(ICER)发布了一项用于治疗B细胞恶性肿瘤的CAR-T疗法的范围界定文件草案(Draft Scoping Document)。截止到(美)东部时间2017年8月29日下午5点之前,ICER将进行为期三周的公开征询公众意见。最后将在2018年3月的加州技术评估论坛(CTAF)会议期间公开审查tisagenlecleucel-t(CTL-019,Novartis

2017-08-15

国办将实施老年服务项目:65 岁以上老人免费体检无户籍限制

7 月 14 日,全国老龄办举行《关于制定和实施老年人照顾服务项目的意见》新闻发布会,会上国家卫生计生委计划生育家庭发展司司长王海东表示,《意见》将是以需求定服务,明确 20 项老年人照顾服务重点任务,将为 65 周岁及以上老年人,不受户籍限制,只要是常住人口(在一个地方居住 6 个月以上),每年提供当地免费体检。南开大学老龄发展战略研究中心主任、教授原新在发布会上接受媒体采访时表示,目前我国有

2017-07-16

中医药法实施 办诊所只需备案

 7月1日,备受关注的我国首部中医药专门法律——《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)正式实施,这部共酝酿了33年的法规宣布“落地”。这部法律共设九章63条,除总则、法律责任和附则外,分别对中医药服务、中医药保护与发展、中医药人才培养、中医药科学研究、中医药传承与文化传播、保障措施等内容作了规定。也是中国首次从法律层面明确中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,为中医药事业发展

2017-07-03

日本实施世界首例两肺合一移植手术

日本冈山大学医院近日成功进行了一例两肺合一移植手术,医生将捐献者左右两肺的可用部分合二为一,制成一个左肺后移植给一名患者,此类手术尚属世界首例。据日本时事社报道,脏器捐献者是一名脑死亡女性,但她的左右两肺的下半部分“下叶”都出现病变,无法进行常规的全肺移植,因此医疗团队将其左右两肺机能正常的部分组合在一起,制造了一个左肺并移植给一名女性肺气肿患者。这名患者2011年曾进行过右肺移植,但左肺出现恶化

2017-07-04

Cancer:亲友的意见会影响女性癌症患者的治疗选择

2017年6月29日 讯/生物谷BIOON/ --当女性癌症去医院接受治疗时,往往都会有家人或朋友的陪伴。事实上,最近一项研究发现半数的女性患者都会有三个以上的亲属陪同,以备及时地进行帮助。大多数情况下,亲属仅仅是负责接送、记笔记、提供外围的资源支持以及在选择治疗方案时出面发言等。“女性在得知自己患癌时心理是十分恐慌的,因此医生们要明白:女性患者在做出治疗决定时往往依赖于他人的选择。因此,这些亲属

2017-06-29