FDA一周颁发15款孤儿药 思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜
在过去的一周，美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格，其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。治疗癌症在这15款药物里，有5款用于癌症的治疗，占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法，为经扩增的CD3阳性的gamma delta T细胞。它已
强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获欧盟批准，治疗6-11岁斑块型银屑病儿科患者！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的使用，用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者（6-11岁）。之前，Stelara被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在，Stelara是用
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准，用于≥1岁儿童&青少年患者！
2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fiasp（门冬胰岛素，insulin aspart）100u/mL，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射
揭示胆汁酸和神经酰胺促进诺如病毒入侵人小肠细胞机制
2020年1月10日讯/生物谷BIOON/---诺如病毒（norovirus）是导致全球食源性疾病和急性腹泻的主要病毒性病原体。在一项新的研究中，来自美国贝勒医学院等研究机构的研究人员发现这种病毒通过借用一种称为内吞作用的正常细胞过程来感染小肠细胞，其中细胞利用内吞作用从环境中获取物质。相关研究结果近期发表在PNAS期刊上，论文标题为“Bile acids
华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可，国内个性化精准治疗首次进入临床阶段
1 月 8 日，CDE 临床默示许可一栏更新数据，其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可，用于新生抗原阳性的晚期实体瘤患者。肿瘤新抗原治疗药物，是一种真正的个性化治疗方案。当正常细胞转变为癌细胞，以及癌细胞生长的过程中，细胞将发生一系列 DNA 突变。这些突变，一方面可以帮助肿瘤细胞
西安杨森Tremfya(特诺雅，古塞奇尤单抗)获国家药监局(NMPA)批准在内地上市！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近日，国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅）进口注册申请，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体，通过阻断IL-23与细
强生医疗旗下傲诺拉星熠系列乳房假体在华上市
12月14日，强生医疗宣布旗下高端乳房假体MENTOR傲诺拉星熠系列在华上市。中华医学会整形外科学分会主任委员、中国医学科学院整形外科医院整形科主任医师栾杰教授，中国医师协会美容与整形分会会长、上海同济大学附属东方医院整形美容科主任江华教授，MENTOR全球战略市场总监马腾（Joseph Matton），强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤等共同出席并启动上市仪式。MENTOR品牌乳房假
管理“中国式血糖变化”，全球首个可溶性双胰岛素诺和佳®中国正式上市
2019年12月7日，诺和诺德公司宣布，全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势，于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地，将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。 作为首个可溶性双胰岛素制剂，诺和佳®由70%的德
Nat Microbiol:肠道微生物调控诺如病毒感染过程
小编推荐会议：2019临床质谱与高端医学检验发展论坛2019年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --高度传染性的诺如病毒会引起腹泻和呕吐，并且因迅速在人口密集的空间中传播而臭名昭著。每年该病毒造成大约200,000人死亡，其中大多数是在发展中国家。然而，目前仍没有针对这种肠道病毒的治疗方法。 最近，由圣路易斯华盛顿大学医学院的科学家领导的一项新研究表明，可以根据病毒在肠道中的位置来
60P公司Arakoda（他非诺喹，100mg片剂）在美国上市！
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --60 Degrees Pharmaceuticals（60P）是一家专注于开发热带疾病治疗药物的生物医药公司。近日，该公司宣布，在美国市场推出Arakoda（tafenoquine，他非诺喹）片剂，该药于2018年8月获得美国FDA批准，用于成人（18岁及以上）预防疟疾。值得一提的是，Arakoda是FDA在过去18年来批准的首个用于预防的抗疟疾