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Protalix/西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-11-29

揭示依沙星通过调节脂肪组织miRNA表达,诱导氧化代谢和降低体重增加

2020年12月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自巴西坎皮纳斯大学和圣保罗联邦大学等研究机构的研究人员发现一种最初为治疗细菌感染而开发的药物在对小鼠的试验中被证明能够促进代谢并减轻高脂饮食引起的体重增加。相关研究结果发表在2020年12月2日的Science Advances期刊上,论文标题为“Enoxacin induces oxida

2020-12-06

优达参与的国内首个无创产前筛查胎儿基因组疾病技术标准正式发布

 无创产前筛查(Non-Invasive Prenatal Screening,NIPS)是目前惠及人群最多的基于高通量测序技术的临床应用之一,已得到众多医生与孕妇的认可。除了21/18/13三种染色体数目异常外,该技术也具备筛查“染色体微缺失微重复综合征”(pathogenic Copy Number Variation,pCNV)的潜力。随着N

2020-12-03

强生IL-23抑制剂Tremfya(特雅®)获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-11-28

普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书

 凯普生物发布公告称,其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下:产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR+导流杂交法)注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用

2020-11-05

GSK单剂量他非喹Krintafel在6个月-15岁儿童中有效根治间日疟!

在儿科患者中,Krintafel根治有效率高达95%。

2020-11-21

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!

近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩大使用范围。在全球首个新冠疫苗有望上市的12月,中国生物工程学会与商图信息联合,将举办COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛,特邀30多位疫苗与中和抗体研发领军企业与科研单位专家与

2020-11-12

制药完成1.05亿美元D轮融资,华兴资本担任财务顾问

10月23日,专注于应用核酸干扰技术(RNAi)进行新药创制的国际领先企业圣诺制药(Sirnaomics, Inc.) 宣布完成1.05亿美元(约7.3亿元人民币)的D轮融资。本轮融资由原有股东旋石资本、新进投资机构沃森生物和阳光融汇资本共同领投,原有股东仙瞳资本和新进投资机构隆门资本、弘陶资本和中源资本共同参与投资,华兴资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资的

2020-10-23

药明巨通过港交所聆讯 relma-cel纳入优先审评和突破性治疗品种

  10月18日,港交所网站公示信息显示,药明巨诺(开曼)有限公司(下称“药明巨诺(开曼)”)IPO申请已通过港交所聆讯。药明巨诺(开曼)致力于细胞免疫疗法的开发,于今年8月向港交所提交上市申请。该公司的抗CD19 CAR-T疗法relmacabtagene autoleucel(下称“relma-cel”)的新药上市申请已在今年9月被中

2020-10-20

强生IL-23抑制剂Tremfya(特雅®)获欧盟CHMP推荐批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-10-21