CFDA:二类医疗器械经营无需再办许可证
根据国家食品药品监督管理局消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施,今后,从事第二类医疗器械经营的企业,无需再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。根据《医疗器械监督管理条例》(
六项产品进入创新医疗器械特批绿色通道
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程
CFDA曝光20家违法发布虚假医疗器械信息网站
近期,总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息,有的冠以“中国”、“官方”等名称字样,有的打着“北京国医肝病医学创新研究院”等医学研究院所旗号,有的挂着“医疗器械专营”招牌,宣传内容蓄意夸大产
官方谈医疗器械专项整治:举报信息同比增201%
国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日介绍,医疗器械“五整治”专项行动开展以来,一共接到的举报信息是323件,同比增加201%,环比增加有50%。
强生&美敦力:谁将夺得全球医疗器械领头羊桂冠?
据EvaluateMedTech发布的最新报告,预计2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元,首次突破5000亿美元大关。排名第一的公司将是强生(Johnson&Johnson),预测该公司2020年医疗器械收入将达328亿美元。据预测:
《医疗器械注册管理办法》自10月1日起实施
据国家食品药品监督管理总局官网消息,《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,共十一章八十二条,将于2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理
CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为做好第一类医疗器械备案工作,根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号,以下简称26号公告)、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》
商务部反垄断局赴上海调研 摸底医疗器械市场
中国反垄断调查的范围正在扩大。商务部网站9月4日发布消息,9月1日~3日,商务部反垄断局副局长郑文带队赴上海,就经营者集中反垄断审查工作进行调研,“通过实地走访企业、召开座谈会等方式,深入了解半导体、医疗器