非洲累计确诊超800万 世卫官员称变种病毒令“群体免疫希望破灭”
据美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据，截至北京时间12日11时02分，全球累计有224231744例确诊病例、4624417例死亡病例。据相关媒体11日报道，世界卫生组织欧洲区主任克鲁格表示，变种病毒的出现已令群体免疫希望“破灭”，对新冠疫苗终结这场疫情的能力表示悲观。他指出，新冠病毒可能会存在多年，卫生官员现在必须“预测该如何逐步调整我们的疫苗接种策略”，尤
巴基斯坦卫生官员：康希诺疫苗三期临床试验有效率为74.8%
巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹于当地时间2月8日宣布，中国陈薇院士团队与康希诺公司合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎 (Convidecia或Ad5-nCoV)在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果显示，单针接种疫苗28天后，对重症新冠肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不
JAMA子刊："应对挑战 持久创新" FDA官员谈大流行中的肿瘤研究
在大流行期间，FDA在肿瘤药物批准工作方面一直保持正常进度，在2020年3月至5月之间，肿瘤学卓越中心（OCE）批准了8种新的分子实体以及23种新的肿瘤学适应症。如何在加速肿瘤用药开发的同时，保障数据完整性与数据质量？肿瘤疾病的严重性、治疗方案复杂性和急诊要求，客观上要求一些独特的考虑因素，对COVID-19大流行期间的肿瘤学研究带来了更大挑战。
FDA官员：落实监管新举措 将取消一项重要的激励措施
尽管在过去的十年中获批的罕见病用药数量有所增加，但罕见病患者面临的现实问题仍然是，对于绝大多数罕见疾病，没有获批的罕见病用药。针对这样的现实难题和罕见病用药、基因疗法的发展，FDA有哪些针对性的新举措？但引人注目的是，一项针对儿科罕见病用药的激励措施，将于今年9月到期退出。6月18日，参加DIA 2020年会相关环节讨论的多位FDA官员，介绍了促
EMA官员讨论：真实世界证据如何转化为可信证据？
获得信任的关键，是从坦率的“审问”心态开始，不能只尝试新瓶装旧酒的方式，而是让新方法通过公平、透明和具有前瞻性的验证。对于了解更多的药物获益与风险，真实世界证据（real world evidence，RWE）可能提供一个机遇。如何把这样的机遇变为现实？近日，来自于欧洲药品管理局(EMA)的多位官员，在美国临床药理学与治疗学学会主办的《临床药理学和治疗学》（Clinical Pharm
最高检要求严查6类药监职务犯罪，今年16名官员已落马！
近日，最高人民检察院反贪污贿赂总局下发《关于严肃查办和积极预防食品药品监管领域职务犯罪的通知》（以下简称《通知》），要求各级检察机关坚决贯彻落实“四个最严”要求，重点查办六类职务犯罪案件，为“严把从实验室到医院的每一道防线”提供有力司法保障。
复旦动物实验室正副主任因侵吞科研经费双双落马
本是象牙塔里教书育人的公职人员，复旦大学医学院动物实验室原正副主任敖红、黄爱民却利用职务便利，中饱私囊。一审法院认定两人共同贪污147万元，分别判处十年、十二年有期徒刑。2014年10月，在中央巡视组的专项巡
医疗大反腐 盘点2014落马卫生局长
近日，广州市原卫生局副局长和哈尔滨市原卫生局局长相继落马，前者被指控收受贿赂，后者则被举报徇私舞弊，在医院建设过程中大肆牟利。然而，这一南一北的卫生局长落马，并不是孤例。随着反腐的逐渐深入，医药代表、
卫计委官员：支持“医闹入刑”
卫计委法制司副司长赵宁表示，卫计委要加强行政管理，维护正常的医疗秩序，对“医闹”行为要严厉打击。关于“医闹入刑”的问题，赵宁称，从其个人的角度，是比较支持的。
CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变
11月6日，在广东肇庆召开的第26届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示，我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期，也在积极参与国际药品注册合