安进/优时比Evenity在日本和美国获批上市，在欧盟却将面临“拒绝批准”
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日宣布，双方已接到通知：欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对Evenity（romosozumab）治疗严重骨质疏松症的营销授权申请（MAA）给予了不建议批准的意见。双方已计划提交一份书面通知，要求CHMP重新审查。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开
安进双特异性抗体显著延长白血病患者总生存期
日前，安进公司在欧洲血液学协会（EHA）大会公布了该公司的双特异性抗体Blincyto（blinatumomab），在治疗急性淋巴性白血病（ALL）患者时的长期疗效结果。试验表明，在中位随访期为59.8个月时，接受Blincyto治疗的患者中位总生存期（OS）达到36.5个月。ALL是一种进展迅速的血液癌症。患者在接受化疗后可以进入完全血液学缓解（complete hema
Linzess(利那洛肽)第10个III期研究获得成功，中国市场将下半年上市
2019年06月17日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建与Ironwood制药公司近日宣布，评估新型便秘药物Linzess（linaclotide，利那洛肽）治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的IIIb期临床研究达到了主要终点和全部次要终点：与安慰剂相比，Linzess显著改善了整体腹部症状（腹胀、疼痛和不适）。值得一提的是，这也是Linzess达到主要终点的第10项III期研究。Linzes
Aging：雷帕霉素可以延缓表观遗传学衰老
2019年6月10日讯 /生物谷BIOON /——停止甚至延缓衰老过程是一个吸引人的概念，几千年来一直吸引着人类的想象力。但是即使有可能使我们的身体恢复活力或延缓衰老过程，我们如何衡量这一点呢？正如我们所知，年龄显然是一个不恰当的测量，因为它完全是基于时间的流逝，而不考虑我们身体的生物变化。2013年，加州大学洛杉矶分校(UCLA)的Steve Horvath描述了DNA上的化学修饰(称为甲基化)
“一药定江山” 仁会生物贝那鲁肽启动肥胖适应症III期临床试验
曾被称为新三板第一只坐上过山车的“妖股”——仁会生物近期有了新动向。5月20日，仁会生物发布公告称，其自主研发的HYBR-014（贝那鲁肽/商品名‘谊生泰’）用于超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验正式启动。该研究是一项在中国开展的评估贝那鲁肽在生活方式干预基础上治疗成人超重/肥胖的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。仁会生物称若研究取得预期
美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批，来自安进和艾尔建
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --安进和艾尔建近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗）用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）所有已批准的适应症：辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。根据广泛的比较分
PLoS Biol：科学家揭示“神药”雷帕霉素的新型作用机制
2019年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ --过去30年里，从土壤细菌中分离得到的雷帕霉素以多种方式被用作免疫抑制剂，包括涂覆冠状动脉支架及降低器官移植人群的免疫反应等，如今由于在抗癌、神经保护和抗衰老疗法中的潜力，其引起了科学家们极大的关注。图片来源：CC0 Public Domain雷帕霉素能够通过靶向作用细胞中名为mTOR的细胞生长主要调节子来发挥作用，当雷帕霉素靶向作用mTOR时就会抑
PARP抑制剂让胰腺癌PFS翻倍 安进BiTE平台展现多种抗癌潜力
2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会干货满满，充满令人欣喜的新进展。在这里，药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番今日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期临床结果。研究表明，这款在5年前获批，可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”，有望给胰腺癌患者带来新的福
2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看
2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行，这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，很多重要的研究发现和临床试验成果会选择在会议上进行首次发布。近日，ASCO年会摘要上线。生命科学行业调研机构Evaluate旗下Vantage对这些摘要进行了快速筛查，包括安进KRAS抑制剂AMG 510、罗氏“肿瘤不可知论”广谱抗癌药
安太医创始人梁志：两性健康早已不再是以“结果”为唯一目的
4月26日安太医重磅发布了一款性技巧版延时喷剂新品，成立五年多的安太医，这已经是对产品进行的第三次革命性的升级，而且2018年实现营收3个亿，同比增长30%。如今，作为安太医的掌门人，梁志仍奋战在第一线，率领团队在两性健康领域开天辟地。 图：安太医创始人梁志营销策划+管理出身，如何应对两性健康行业的挑战安太医成立之前，梁志从事品牌营销工作13年，曾为众多知名IT和金融保险企业进行品牌策略