美国FDA批准安进骨髓瘤药物Kyprolis标签更新，纳入积极的总生存数据
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib）处方标签信息更新，纳入III期临床研究ASPIRE的积极总生存期（OS）数据。该研究在复发性或难治性MM患者中开展，数据显示，与来那度胺+地塞米松（Rd）二药方案相比，Kyprolis+来那度胺+地塞米松
诺华/安进偏头痛新药Aimovig在欧盟上市在即
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Aimovig（erenumab）用于每月至少发生4天偏头痛的成人患者，预防偏头痛。世界卫生组织（WHO）已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。Aimovig是通过靶向阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体开发的首个预防偏头痛的药物
安进与知名癌症中心合作 开发新型CAR-T疗法
近日，安进公司（Amgen）和德克萨斯大学（The University of Texas）MD Anderson癌症中心宣布签署了两项多年期合作协议，加速开发安进公司多个早期肿瘤疗法，治疗白血病，骨髓增生异常综合征，多发性骨髓瘤，小细胞肺癌和其他含小细胞组织的非肺癌疾病。这些协议结合了安进公司接近或已经开始临床开发的疗法，以及MD Anderson的转化医学（transl
安斯泰来公布治疗膀胱癌新药突破性ADC疗法展现积极数据
今日，Seattle Genetics与安斯泰来（Astellas）在ASCO年会上公布了其在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据。研究表明，这款创新疗法在转移性尿路上皮癌的治疗中，展现出了可喜的成果。根据美国癌症学会的数据，尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌，占总病例数的90%。据估计，今年将有81000名患者新近诊断有膀胱癌。一旦这种癌症发生转移，
安进骨质疏松症新药Prolia获欧盟批准，治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症（GIOP）
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Prolia（denosumab，狄诺塞麦）新的适应症，用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症（GIOP） 患者的治疗。在美国方面，FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关，Prolia新适应症的获批，
ASCO2018：安进靶向药物Kyprolis每周1次方案治疗多发性骨髓瘤疗效显著优于每周2次方案
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）III期临床研究ARROW（NCT02412878）的数据。Kyprolis临床项目继续专注于在治疗频繁复发和难以治疗的MM方面为患者及医生提供更好的解决方案。特别是，ARROW研
永展医药作用于神经元的癌性痛镇痛药NB001获批临床
日前，浙江永展医药科技有限公司收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，批准其拥有独立知识产权、自主研发的化学药1类新药NB001\NB001片进入临床试验（批件号：2018L02376，2018L02377）。什么是癌性疼痛？癌性疼痛一般是指由肿瘤直接引起的疼痛，是肿瘤患者最常见却又最难控制的症状之一。肿瘤侵犯或压迫神经根、神经干、神经丛或神经；侵犯脑和脊髓；侵犯
安进Denosumab获美FDA批准治疗糖皮质激素性骨质疏松
5月21日，安进制药公布称美国FDA已批准Prolia(Denosumab)用于治疗男性和女性因糖皮质激素引起的存在高骨折风险的骨质疏松症(GIOP)，其中该类患者群应涉及具有骨质疏松性骨折的历史，存在多个骨折危险因素，对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受。Prolia是第一个经批准的特异性靶向RANK配体的生物疗法，RANK配体是骨去除细胞（破骨细胞）的重要调节剂。这项批
正大天晴肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
5月9日，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示：“我们期待这一民族新药上市后，可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力，终于在肿瘤药物的开发上有了突破，1.1类新药盐
罗氏牵手迪安诊断，引入“全面基因组测序分析服务”，共同推动中国肿瘤个体化诊疗进程
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗国际研讨会罗氏公司（以下简称“罗氏”）4月27日宣布，罗氏及其控股公司Foundation Medicine， Inc.，已与迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）签订了合作协议，将共同携手推动中国肿瘤个体化治疗进程。根据该合作协议，迪安诊断将成为Foundation Medicine肿瘤全面基因组测序分析技术在中国市场的独家合作伙伴，为肿瘤全