安进/优时比向美国FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ -美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）的生物制品许可申请（BLA），用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。Evenity是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性发挥作用，该药具有
辉瑞与安斯泰来合作的抗前列腺癌新药补充新药申请获批
近日，Astellas（安斯泰来）与Pfizer（辉瑞）联合宣布，FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI？（enzalutamide）的补充新药申请（sNDA）。值得一提的是，该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服药物。Xtandi于2012年首次获批，用于曾接受多西紫杉醇治疗的转移性CRPC；并于2014年再次获批，
西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目
2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，已完成实验性抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂（CPI）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中开展，来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20
安斯泰来抗生素Dafclir（非达霉素）在日本获批，治疗艰难梭菌（CD）引起的感染性肠炎
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，抗生素新产品Dafclir（fidaxomicin，非达霉素）已获日本批准，用于治疗感染性肠炎（包括假膜性结肠炎[PMC]）（敏感菌株：非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD]）。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素，具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱，该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）显著延长无转移生存期
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，评估Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的关键性大规模III期临床研究PROSPER（n=1401）的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究显示，与雄激素剥夺疗法（ADT）单独治疗相比，Xtandi与ADT联合治疗使病
AHS18：安进/诺华imovig治疗慢性偏头痛&发作性偏头痛具有长期疗效、安全性、耐受性
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴诺华（Novartis）近日在旧金山举行的第60届美国头痛学会（AHS）年会上公布了偏头痛药物Aimovig（erenumab）治疗慢性偏头痛（CM）和发作性偏头痛（EM）的新数据。来自Aimovig治疗CM的一年期研究开放标签扩展（OLE）的结果进一步增强了Aimovig长期治疗CM的疗效和安全性。此外
安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了评估生物仿制药ABP 710（英夫利昔单抗）与强生品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究的数据。结果显示，治疗22周后，ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性，关键次要终点方面2个药物
安进骨髓瘤新药KYPROLIS补充上市申请获批
今日，安进(Amgen)公司宣布美国FDA批准该公司为KYPROLIS(carfilzomib)递交的补充新药上市申请(supplemental New Drug Application， sNDA)，允许安进公司将在名为ASPIRE的临床3期试验中获得的积极总生存期(overall survival， OS)数据加入carfilzomib的美国处方信息中。在这项临床3期试验中，car
安斯泰来在日本推出Xtandi片剂
2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）近日宣布，在日本推出2种规格（40mg，80mg）Xtandi片剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。该产品的上市，为日本的患者提供了新的剂型选择，之前日本市场仅有40mg Xtandi胶囊销售，后者于2014年5月在日本上市。40mg Xtandi片剂和80mg Xtandi片剂的尺寸均比40mg Xtandi胶
达安创谷携手永龙公司聚焦双创人才健康，打造高端健康管理中心
5月28日上午，广州市达安创谷企业管理有限公司与广州永龙建设投资有限公司的“合作共赢·永创高峰“永龙·达安创谷健康管理中心项目签约仪式圆满举办，双方合力共同构建大健康城镇，实现城镇、企业、居民健康幸福融合发展。广州开发区科技创新局副局长杨红连、广州开发区金融控股集团有限公司董事长钟英华、达安基因副总经理及达安创谷学院院长程钢、广州开发区金融控股集团有限公司首席园区运营官冯梦觉等合作双方公司高管出席