FDA和EMA同时发布HIV药物dolutegravir安全预防措施
小编推荐会议：2018药物警戒：需求与实践 美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已针对葛兰素史克旗下ViiV Healthcare公司的HIV药物dolutegravir发布了新的安全预防措施。dolutegravir是ViiV产品Tivicay（dolutegravir）及2种固定剂量组合药物Juluca（dolutegravir/rilpivirine）和Triu
GSK收获mepolizumab哮喘治疗长期安全性及有效性数据
5月21日，葛兰素史克公司(GSK)公布了一项抗IL-5生物疗法mepolizumab用于严重嗜酸性粒细胞哮喘治疗长期试验的最新研究数据。这项研究显示，在长期的试验期间，对于严重嗜酸粒细胞哮喘患者，哮喘恶化获得持续降低，症状控制有了极大改善，安全性与先前的临床研究相似。在这项研究中，有三分之一的接受mepolizumab单抗治疗的患者没有出现恶化，尽管在进入这项研究时平均每年会有两次恶
Esperion降脂药发现疑似安全隐患
【新闻事件】：今天Esperion公布了其降脂药bempedoic acid（BA）的一个三期临床试验结果。虽然总的来说这是一个成功的试验，但因疗效一般、出现疑似安全隐患令ESPR股票下滑35%。这个试验比较在他汀背景上BA与安慰剂对LDL的影响，结果BA比安慰剂多降低20%的LDL，这个疗效比PCSK9抑制剂差很多。更重要的是用药组比对照组死亡率高3倍，虽然两组死亡人数都很少、差别没有达到统计显
更安全有效的CAR-T 2.0疗法要来了？
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会2017年是CAR-T疗法的元年，两款重磅CAR-T疗法先后获批。虽然这一革命性疗法为患者带来了曾经难以企及的治疗希望，但它仍存在一些问题亟待解决，比如疾病复发、治疗毒性和特异性杀伤等问题。为了解决这些问题，波士顿大学（Boston University）的Wilson Wong博士和他的团队设计了一种他们称之为“瑞士军刀”的新型CAR-T疗法，有
治疗重度抑郁症新疗法问世，临床证明安全有效
【三分钟的脑刺激疗法有效治疗难以治疗的抑郁症】在这类最大规模的研究中，一种三分钟的大脑刺激疗法与标准的37分钟疗法治疗抑郁症一样有效。这些研究结果发表在《柳叶刀》杂志上，此次研究由加拿大成瘾与心理健康中心和英国哥伦比亚大学联合研究机构共同发起。这种疗法被称为重复的经颅磁刺激(rTMS)，它是一种利用磁场脉冲来非侵入性刺激大脑中称为背外侧前额叶皮层的一种治疗方式，与情绪调节有关。这项研究比较了标准r
PLoS ONE：安全有效的男性避孕药诞生！男性避孕时代即将来临！
2018年4月29日讯 /生物谷BIOON /——一项最近发表在《PLOS ONE》上的最新研究发现一个叫做EP055的化合物可以结合精子蛋白以显著降低精子的运动能力，同时还不影响荷尔蒙水平，这使得EP055可能成为一种没有副作用的男性避孕药。图片来源：© areeya_ann / Fotolia“简单地说，这种化合物阻断了精子游泳的能力，从而显著降低受孕率。”该研究领导作者、北卡罗来纳
科学家发现：小苏打是对抗自身免疫疾病的一种廉价、安全的方法
科学家们说，每天一剂量的小苏打可以帮助减少风湿性关节炎等自身免疫性疾病的破坏性炎症。他们有一些证据表明，廉价的非处方制酸药可以促使我们的脾脏促进抗炎症环境的发展，而这种环境对炎症性疾病可能是治疗性的，科学家在杂志上报道。奥古斯塔大学MCG生理学系肾脏生理学家，该研究的相关作者Paul O'Connor博士说：“这很可能是一种汉堡而不是细菌感染。他们已经表明，当大鼠或健康人喝小苏打或碳酸氢钠溶液时，
珀金埃尔默布局中国药品质量安全大会
由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“2018全国药品质量安全大会”如火如荼的展开。珀金埃尔默秉承着为全人类提供更安全更健康的世界的理念，相继在苏州、重庆、沈阳、深圳亮相此次会议。 在4月19-20日的苏州场，会议围绕解析国内药品安全法规、促进制药行业发展、加强全面监管 提升药品质量、改进药品质量安全的策略及方针、药品一致性评价进展及问题改进等一系列问题
国家卫健委要求患者安全实行两级责任制
患者安全自希波克拉底时期就是医学的支柱之一，也是医学界永恒的主题。近日，国家卫健委印发《关于进一步加强患者安全管理工作的通知》（下称《通知》），对进一步做好患者安全工作提出要求。《通知》规定，将保障安全作为医疗管理的重要内容，按照“预防为主，系统优化、全员参与、持续改进”的原则大力推进，不断提高医疗机构患者安全管理水平，医疗机构要落实患者安全管理主体责任，实行院、科两级责任制。患者安全管理 实行两
又一个能保障药物临床试验过程中受试者安全有效的组织诞生了！
4月14日，由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主办的“肿瘤药物临床试验DMC专家库成立暨 DMC培训会”，在素有“陇上江南”之称的甘肃陇南徽县成功召开。会议由吴阶平医学基金会晓萌理事长，吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委张逊教授，吴阶平医学基金会肿瘤医学部办公室主任杨文琳主导召开。由具备多年DMC理论研究、实践经验的吴阶平医学基金会肿瘤医学部副主委姚晨教授牵头组织DMC专家库，空军军医大学卫生统计学教研室主