Carl June团队：非病毒RNA转导的CART19细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤安全可行
小编推荐会议：2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会目前，CAR-T细胞疗法正在针对多种恶性血液肿瘤进行临床研究，其中包括经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。但由于cHL在免疫抑制肿瘤微环境(TME)中缺乏HRS细胞的独特生物学特性，使得直接针对HRS表达抗原的细胞治疗面临着很大的挑战。从左到右依次为：Bruce Levine, David Porter, Carl June 以
Science子刊首次发文深入剖析两种CAR设计对T细胞疗法安全性和有效性的影响
近日，以封面形式发表在《Science Signaling》上的一篇论文报道：CAR-T细胞中几乎被忽视的部分，对其攻击癌细胞的行为产生了惊人的强烈影响，包括治疗安全性和有效性。期刊封面(图片来源 science)而该部分正是CAR结构中被称为共刺激结构域的T细胞信号传导单元，去年批准用于治疗白血病和淋巴瘤的两种CAR-T细胞产品Yescarta和Kymriah，分别代表了两种不同的形式——CD2
我国首个干细胞新药完成临床研究，即将申请新药证书！
小编推荐：您不可错过的2018（第十届）干细胞国际研讨会北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验，先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验，充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性，最终的新药临床数据已经形成总结报告材料，将向国家药监局递交申请我国第一个
Mol Cell：新研究让CRISPR基因编辑更加安全和更加精确
2018年8月7日/生物谷BIOON/---近年来最重要的科学进步包括利用一种快速的负担得起的CRISPR技术发现和开发对生物进行基因改造的新方法。如今，在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学奥斯汀分校的研究人员表示他们对这种技术进行简单地改进，这将导致它更准确地和更安全地进行基因编辑，从而为足以安全地在人体中进行基因编辑打开大门。这些研究人员发现确凿的证据表明作为当前用于CRISPR基因编辑的最
TAC-T细胞治疗实体瘤，彰显强效抗肿瘤活性和安全性
Triumvira Immunologics是一家专注于设计安全和更有效的T细胞疗法的私营生物制药公司。近日，该公司宣布发表在国际著名期刊《Nature Communications》上发表了一篇经过同行评审的文章。名为“The chimeric TAC receptor co-opts the T cell receptor yielding robust anti-tu
其是否能安全治疗人类疾病？
2018年7月25日 讯 /生物谷BIOON/ --目前研究人员已经阐明肠道微生物组和机体健康的关联，因此研究人员就想通过研究调查一下益生菌（probiotics）、益生元（prebiotics）和合生原（synbiotics）对多种疾病的效应，然而令人担忧的是，他们并没有像药物试验那样来报道这些疗法的安全性。近日一项刊登在国际杂志Annals of Internal Medicine上的研究报告
GSK全球首个二合一新药Juluca治疗2年具有长期的疗效和安全性
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会（AIDS 2018）上公布了二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期临床项目SWORD的100周数据。
哈佛大学教授发现：FDA突破性药物疗效&安全性并不突破
突破性疗法（Breakthrough Therapies，BT）是美国FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得突破性药物资格（BTD）的药物，在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内获批上市，为患者提供新的治疗选择。BTD也是继
FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新
7月10日，美国FDA发布公告，对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改，以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告，并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星（levofl
Cell子刊：比CAR-T更安全！CAR-NK疗法初显成效
6月28日，《Cell Stem Cell》期刊发表了这一最新研究，来自于加州大学圣地亚哥分校医学院和明尼苏达大学的科学家们合作发现，基于iPSCs获得的CAR-NK细胞可能比T细胞更有明显的优势。“免疫治疗的主要挑战之一是改良细胞的临床培育。我们已经证明，可以改造iPSCs，分化出表达有嵌合抗原受体（CAR）的NK细胞，从而更好地对抗难以治疗的癌症。”文章通讯作者、加州大学圣地亚哥分