FDA最新发文：药品质量和产地没关系
由美国FDA进行的一项质量研究发现，对于超过200种难以生产的药品，其样品检验结果均符合剂量单位均匀性和溶出度的美国标准。8月24日，FDA在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了该项研究结果，文章名为“在美国销售的难制处方药产品的质量测试”。问题：在世界范围内生产并在美国销售的难制药品，在主要质量属性上是否存在实质性差异？结果：在这项质量改进研
国产PCSK9单抗首次登上国际学术舞台！信达生物tafolecimab I/II期结果发布于ESC2020年会！
截至目前，有2款PCSK9单抗上市，该类药物是继他汀类之后降胆固醇领域的一个重大突破。
Sleep Med：睡眠质量较差或与个体多种慢性疾病风险增加直接相关
2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --当临床医生重点关注生活方式的改变来管理和预防多种慢性疾病时，他们通常会询问患者的饮酒、吸烟习惯、锻炼方式和饮食状况等，但患者的睡眠质量和持续时间呢？近日，一项刊登在国际杂志Sleep Medicine上的研究报告中，来自西安大略大学等机构的科学家们通过研究揭示了睡眠的质量和时间长短与患者患多种慢性疾病的风险有
7.28世界肝炎日：中国首个《晚期肝癌患者生存质量调查》启动
2020年7月28日，在第十个世界肝炎日到来之际，由中国抗癌协会肝癌专委会、中国抗癌协会康复分会、北京爱谱癌症患者关爱基金会、复旦大学附属中山医院/复旦大学（中山医院）肝癌研究所、罗氏制药中国联合发起，全国十几家重点医院共同参与的《中国晚期肝癌患者生存质量调查》项目（以下简称《调查》）正式启动。
PLOS Medicine：较低的BMI（身体质量指数）保护吸烟者免受脂肪相关的疾病风险
一些吸烟者可能会认为日常吸烟，可以维持一个较轻的体重。然而，范德比尔特大学医学中心的研究人员已经确定，与不吸烟的人相比，即使身体质量指数(BMI)较低，吸烟的人在身体器官和组织内及其周围沉积的脂肪风险也较高。这是令人担忧的，因为多余的脂肪，也被称为脂肪组织，沉积在腹部和器官周围，如肝脏和非脂肪组织（包括肌肉），可能会破坏它们的正常生理功能，从而造成健康问题。
学术论文岂能一撤了之！中国学者首次撤回Nature封面文章引关注
Nature上一次撤销封面论文花了整整8年，而这一次只用了5个月。7月22日晚11点，一度引起学术轰动、由中美科学家合作完成的Nature封面论文“缅甸白垩纪蜂鸟大小的恐龙”正式撤稿。“最小恐龙”实为蜥蜴！该文章自3月12日发表以来争议不断。先是刊出仅24小时后，国内多位学术同行联合发表质疑文章。紧接着，一些国际同行也纷纷指出其标本分析的缺陷。最终，5个月后
现有空气质量标准还不够严格！
2020年7月27日讯 /生物谷BIOON /——哈佛大学公共卫生学院(Harvard T.H. Chan School of Public Health)的一项新研究显示，为了符合世界卫生组织(WHO)目前的指导方针，加强美国细颗粒物空气质量标准，可能会在十年内挽救14万多人的生命。这项研究于近日发表在Sciences Advances杂志上，作者称，该研
《药物临床试验质量管理规范》等24部规章已废止
2020年7月16日，国家市场监督管理总局官网发布《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定》（第29号），这是国家市场监督管理总局为进一步深化机构改革，优化营商环境，提升监管效能，对现行部门规章进行了清理。经过清理，对2003版《药物临床试验质量管理规范》等24部规章予以废止，本决定自2020年7月16日公布之日起施行，部分规章影响药企，如24《药物临床
《自然》揭秘蝙蝠的超强免疫力，科学家首度公布6种蝙蝠的高质量基因组图谱
和我们一样，蝙蝠也是哺乳动物，但它们十分“另类”：会飞，有独特的回声定位，寿命远超同体型的哺乳动物，可携带多种病毒却对病毒感染有异乎寻常的免疫力……除了突如其来造成大流行的新冠病毒（SARS-CoV-2）与蝙蝠有着密切关系，近年来已有多种致命的病毒感染性疾病被证实起源于蝙蝠，包括SARS病毒、MERS病毒、埃博拉病毒和马尔堡病毒等。今日，顶尖学术
卵细胞的质量或依赖于细胞中代谢酶的水平！
2020年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自昆士兰大学等机构的科学家们通过研究发现，增加所有人类细胞中一种特殊化合物的水平或有望增强女性的生育力并能帮其选择适合进行试管婴儿的最佳卵细胞，相关研究结果刊登在了国际杂志Nature Communications上。图片来源：CC0 Public Domain本文研究是研究者在全球首次对卵细胞成熟