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20多年来首个新一类抗真菌!Brexafemme在美国上市:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-09-23

国内首例使用CAR-T细胞疗法患者已出院,120万“天价神”究竟值不值?

  CAR-T细胞疗法自被提出以来,就一跃成为了治疗癌症的明星疗法。今年6月,复星凯特的CAR-T产品阿基伦赛注射液获批上市,成功填补了中国CAR-T产品领域的空白,在给了人们惊喜的同时,120万的天价定价也给人们了一记重击,“120万算不算贵?CAR-T细胞疗法究竟疗效如何?性价比高不高?”成为了热议的话题。CAR-T细胞疗法:使“单兵

2021-09-11

新冠“特效”已获批临床,国药第三针加强补种方案提交审批

 根据国药集团中国生物发布的公告,近日该公司已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案,正等待方案审批通过。与此同时,该公司研制的新冠“特效药”静注新冠肺炎(COVID-19)人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)也已在国内获批临床。加强针方案已提交审批最新提交的加强针补种方案建议,针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体,在完成两

2021-09-07

美国FDA授予叶酸受体α(FolRα)靶向抗体偶联药物STRO-002快速通道资格!

Sutro凭借其专有平台技术,正在与百时美施贵宝、默克等巨头开发新型抗体偶联药物(ADC)。

2021-08-23

国内首款自主研发CAR-T产品 明巨诺瑞基奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx收获全球首份医疗评估:疗效优于多款生物!

Bimzelx强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-09-07

美国FDA授予Keytruda优先审查资格:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-08-14

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)3期临床:首个成功治疗6个月-5岁儿童的生物!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-08-31