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美国FDA授予ATRS-1902快速通道资格:用于肾上腺危象抢救!

ATRS-1902的开发项目支持使用Vai新型专有自动注射器平台,递送氢化可的松的一种液体稳定制剂,治疗成人和青少年急性肾上腺功能不全(称为肾上腺危象)。

2022-01-19

欧洲管局:尚无足够证据支持接种第二剂新冠疫苗加强针

欧洲药品管理局3日表示,尚无足够证据证明应该接种第二剂新冠疫苗加强针,但再次强调第一剂加强针的重要性。欧洲药管局疫苗部门负责人马可·卡瓦列里在当天的记者会上说,目前临床试验等证据不足以支持他们建议人们接种第二剂加强针。但他强调,继续推广疫苗接种非常重要,包括接种第一剂加强针,数据证明加强针的保护效力非常高。卡瓦列里说,欧洲药管局已关注新冠病毒变异株奥密克戎的

2022-02-04

吉利德衣壳抑制剂lenacapavir治疗耐多感染者1年数据:病毒学抑制率83%!

lenacapavir有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2022-02-18

优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx在日本获批:疗效优于多款生物!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2022-02-11

美国FDA授予CYNK-101快速通道资格:治疗胃/胃食管交界癌!

CYNK-101是一种基因修饰、冷冻保存、人胎盘造血干细胞来源、同种异体、通用型NK细胞疗法。

2022-01-22

JAMA:儿童脑瘤别怪避孕!丹麦118万儿童研究显示,母亲服用激素类避孕与后代患中枢神经系统肿瘤风险无关丨

  性激素,也是一种致癌物。既往大规模人群队列研究发现,服用雌激素和孕激素,会增加更年期女性的乳腺癌风险;而单独服用雌激素,也会增加女性患子宫内膜癌的风险。此外,也有研究显示,母亲围孕期服用激素类避孕药,儿童非淋巴细胞白血病风险能增加近3倍。中枢神经系统肿瘤,是仅次于儿童白血病的最常见、也最致命的儿童肿瘤。全球范围内,儿童中枢神经系统肿瘤

2022-01-27

Science Translational Medicine:抗癌有助于清除隐藏的HIV病毒

  艾滋病(HIV)是获得性免疫缺陷综合征的简称,由感染HIV病毒引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒,它把人体免疫系统中最重要的CD4+T细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,经过数年、甚至长达10年或更长的潜伏期后发展成艾滋病病人,使人体丧失免疫功能,因抵抗力极度下降会出现多种感染,后期常常发生恶性肿瘤,以至全身衰竭而死亡。据联

2022-01-29

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

1月13日,专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布,美国食药监局(FDA)已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。

2022-01-13

灵北CGRP靶向抗体Vyepti获欧盟批准:第1天就起效,每年静脉给4次!

Vyepti是唯一一款用于偏头痛预防的静脉疗法,输注当天就发挥疗效。

2022-01-27

抗癌临床前效果突出,上临床就不行了,问题出在氧气浓度上?

  众所周知,癌细胞有着与正常细胞不同的代谢活动。因此,靶向癌症相关的代谢通路已成为治疗癌症的有效方法。但值得注意的是,许多靶向药物在临床前研究中表现出优异的治疗效果,却在后续的临床研究中遭遇“滑铁卢”。近日,美国印第安纳大学医学院的研究团队在 Science 子刊 Science Advances 上发表了题为:Tumor collec

2022-01-21