关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
2011-08-05
FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请
Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。
2012-02-13
2011年四环素出口成绩耀眼
我国四环素衍生物及其盐的出口量近年来上升明显。2011年,我国四环素衍生物及其盐出口量达2.571万吨,同比增长达到了109.31%,实现了比2010年翻倍的好成绩;出口额也同比增长了76%,达3.31亿美元;但出口价格却同比下降15.91%。近几年,四环素衍生物及其盐一直是四环素类原料药出口的主要力量,而且其重要性逐年递增,2011年其出口额占到四环素类原料药出口额的93.78%。
2012-02-29