百奥泰国产生物仿制药BAT1806（托珠单抗）启动全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技（广州）有限公司近日宣布，该公司在研生物仿制药BAT1806（托珠单抗注射液）全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展，旨在比较BAT1806与雅美罗（RoActemra/Actemra，通用名：tocilizumab，托珠单抗）的
施一公研究组在《自然》《科学》分别报道人体γ-分泌酶与重要底物Notch和APP复合物的高分辨率三维结构
2018年12月31日和2019年1月10日，施一公教授领导的研究团队花开两朵，分别于《自然》（Nature）和《科学》（Science）报道了《人源γ-分泌酶识别底物Notch的结构机制》（Structural basis of Notch recognition by human γ-secretase）以及《人源γ-分泌酶底物淀粉样前体蛋白的识别》（Recognition of amyloi
Vedanta公司C轮融资募得2700万美元，百时美施贵宝参投
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Vedanta Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法，用于免疫介导性疾病的治疗。近日，该公司宣布在C轮融资中募集了2700万美元，此轮融资中新的和现有的战略和机构投资者包括：比尔和梅林达盖茨基金会、百时美施贵宝、Rock Springs Capital、Invesco Asset
施维雅Asparlas（长效聚乙二醇化天冬酰胺酶）获美国FDA批准，一线治疗ALL
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国第二大制药公司施维雅（Servier）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Asparlas（calaspargase pegol-mknl，Cal-PEG），该药是一种长效天冬酰胺特异性酶，作为多药化疗方案的一个组成部分，用于1个月至21岁的儿童和青少年急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗。与其他可用的pegaspargase产品
奥拉帕利获美国FDA批准用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗
2018年12月19日，阿斯利康与默沙东联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。这些患者需要事先接受由FDA批准的伴随诊断检测。奥拉帕利成为首个获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑
百时美施贵宝与卫材子公司H3达成战略合作！
2018年12月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）与日本药企卫材（Eisai）及其美国精密医药研发子公司H3 Biomedicine近日宣布达成了一项多年的研究合作，专注于评估利用H3公司RNA剪接平台开发的创新疗法是否能够对癌症提供更有力的反应。新的合作将探索调制RNA剪接已开发潜在的首创（first-in-class）疗法，指导免疫系统靶向癌细胞，并帮助更多的患者体验免疫治疗
PD-1抗体与微生物药物联合抗癌，百时美施贵宝达成合作
今日，百时美施贵宝（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布，双方将开展一项临床试验合作，评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用，用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。Vedanta的口服免疫肿瘤和微生物组学候选药物VE800，是一个依据理性设计构建的
诺华Xolair（奥马珠单抗）预充式注射器获欧盟批准，用于哮喘和荨麻疹患者自我注射
2018年12月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）预填充注射器（PFS）用于自我给药，该产品将作为一种额外的制剂，用于严重过敏性哮喘（SAA）和慢性特发性荨麻疹（CIU）患者自我注射治疗。此次批准，使Xolair PFS成为欧洲首个也是唯一一个为SAA和CSU提供自我管理（或由训练有素
梅奥医学中心针对CAR-T细胞治疗的毒性和有效性的两大新策略
自嵌合抗原受体疗法（CAR-T细胞疗法）问世并成功用于临床以来，与CAR-T细胞治疗相关的毒性包括细胞因子释放综合症（CRS）、神经毒性等一直是研究者关注的难题。由此带来的发烧、恶心、头痛、皮疹、心跳加速、低血压、呼吸困难，可能导致CAR-T细胞治疗被迫中止，严重时更可能影响患者生命。针对这一问题，不同公司和研究机构采取了不同的应对改善策略。正如本人昨日文章中写的，Poseida的新型
梅奥医学中心针对CAR-T细胞治疗的毒性和有效性的两大新策略
自嵌合抗原受体疗法（CAR-T细胞疗法）问世并成功用于临床以来，与CAR-T细胞治疗相关的毒性包括细胞因子释放综合症（CRS）、神经毒性等一直是研究者关注的难题。由此带来的发烧、恶心、头痛、皮疹、心跳加速、低血压、呼吸困难，可能导致CAR-T细胞治疗被迫中止，严重时更可能影响患者生命。针对这一问题，不同公司和研究机构采取了不同的应对改善策略。正如本人昨日文章中写的，Poseida的新型BCMA C