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方生物派安普利获FDA突破性疗法认定,三线治疗转移性鼻咽癌

康方生物宣布,由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)三线治疗转移性鼻咽癌,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后,在美国取得的又一重要进展,也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后,第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号

2021-03-31

阿斯利/第一三共启动全球2期临床:Enhertu治疗HER2突变肺癌!

Enhertu是一种HER2靶向性抗体偶联药物(ADC),已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌),峰值销售有望超过40亿美元。

2021-03-30

拜耳/默沙东Adempas(利西胍)在PDE5i应答不足的患者中具有强劲疗效!

Adempas是一种sGC刺激剂,由拜耳和默沙东合作开发。

2021-03-30

Science子刊:心血管药物替格瑞洛和抗流感药物司他韦有望治疗葡萄球菌败血症

2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进,但是葡萄球菌败血症(staph sepsis)---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素,而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的

2021-03-29

世卫组织:不能确定阿斯利新冠疫苗导致了血栓等不良反应

当地时间19日,世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数据,委员会认为阿斯利康疫苗益处大于风险,现有数据并未表明接种后会增加血凝,接种后出现血栓的概率与这些症状的原本预期数量相符。此外,欧洲报告了接种阿斯利康疫苗后同时出现血栓与血小板减少

2021-03-20

英国和欧盟监管机构确认:阿斯利COVID-19疫苗安全有效!

该疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL):间隔4-12周接种2针,可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。

2021-03-20

阿斯利公布新冠疫苗3期临床结果:有效率达79%,100%预防重症COVID-19,未增加血栓风险

  3月上旬,由于担忧阿斯利康疫苗可能会造成人体产生血栓,丹麦、挪威、冰岛、意大利、罗马尼亚等多国暂时停用阿斯利康疫苗。对此,阿斯利康于3月14日在一份声明中反驳称,没有证据表明疫苗和血栓之间有联系,并坚称其新冠疫苗是安全的。当地时间3月22日,阿斯利康官网进一步公布了这款与牛津大学合作研发的重组腺病毒载体疫苗ZAD1222的3期临床试验

2021-03-24

阿斯利COVID-19疫苗美国3期试验成功:预防严重疾病/住院有效率100%!

AZD1222疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL):间隔4-12周接种2针,可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。

2021-03-23

复星医药提交帕金森病新药匹卡朋上市申请

  3月10日,国家局官网显示,复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bial-Portela公司开发, 于2016年6月首次获欧盟批准,作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助疗法,以治疗出

2021-03-11

石药集团引入诺亚IL-4R抗体中国区权益

  3月10日,石药集团公告称全资附属公司津曼特生物已与康诺亚生物订立协议,引进CM310(一种抗IL-4Rα的重组人源化单抗)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病独家授权开发及商业化。这是石药集团继昨日2亿元入股倍而达获得三代EGF-TKI之后又一项重要交易合作。根据该协议,津曼特生物将获得康诺亚生物授出该产品独家权利

2021-03-11