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阿斯利靶向药Tagrisso(泰瑞沙)中国获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。

2021-04-14

希替尼新适应症获批

今日,国家药监局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号:JXHS2000150/JXHS2000151)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的

2021-04-08

挪威研究表明:阿斯利疫苗会引起极高水平的抗体导致血栓严重副作用

  当地时间4月10日,挪威广播电视公司(NRK)报道称,挪威的研究指出,阿斯利康疫苗与血栓之间存在关联,但研究人员仍然不知道疫苗中的哪些物质会触发这种副作用。该研究人员研究了5名32至54岁的挪威患者,他们在接种阿斯利康疫苗后的10天里都出现异常的血栓现象,同时血小板数值偏低,并有3名患者死亡。该研究已经于9日在《新英格兰医学杂志》上发

2021-04-12

诺诚健华布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14

百济神州于2021 AACR首次披露百安®(替雷利珠单抗)用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的全球III期临床数据

2021年4月13日,百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验(RATIONALE 303研究)的详细数据在第112届美国癌症协会年会(AACR)上对外披露。

2021-04-13

默克首创ATR抑制剂berzosertib+拓扑替概念验证2期研究展现强劲疗效!

berzosertib是一种ATR抑制剂,可抑制癌细胞修复化疗导致的DNA损伤,该药与化疗药物拓扑替康(TOP1抑制剂)联合用药,具有协同细胞毒作用,可增强化疗效果。

2021-04-13

顶级医学期刊NEJM两篇论文揭示阿斯利新冠疫苗接种后血栓形成的潜在原因

2021年4月10日讯/生物谷BIOON/---用于预防SARS-CoV-2病毒感染的疫苗是对抗2019年冠状病毒(Covid-19)大流行的最重要对策。从2020年12月到2021年3月,欧洲药品管理局在随机、盲法、对照临床试验的基础上批准了4种疫苗,即两种为基于信使RNA(mRNA)的疫苗---BNT162b2(Pfizer–BioNTech)和mRNA

2021-04-10

阿斯利Farxiga(达格列净)治疗严重并发症高危COVID-19住院患者3期研究失败!

在有风险发生严重并发症的COVID-19住院患者中,Farxiga没有降低器官衰竭/全因死亡的风险、没有改善临床状态。

2021-04-13

渤健与百泰签订许可协议:获得BAT1806(托珠单抗)国际市场权益!

渤健获得了BAT1806在中国以外全球所有国家的独占权利。

2021-04-10

阿斯利CLL药物Calquence获英国NICE批准

日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)决定推荐阿斯利康BTK抑制剂Calquence(Acalabrutinib)纳入英国国家医疗服务体系(NHS),用于治疗某些成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物由此也成为了针对无法通过一线化疗进行治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)英国患者的首个靶向口服疗法。根据英国监管机构发布的推荐指南草案显示,该药物去年

2021-03-21