《柳叶刀》：晚期肝癌一线治疗新药仑伐替尼将为中国患者带来新选择
近期，国际权威医学期刊《柳叶刀》（Lancet）主刊发表了一项重磅III期临床研究，显示肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均优于索拉非尼，有望成为一线治疗晚期肝癌的新标准。这一研究成果对肝癌的临床意义巨大，作为肿瘤治疗最前沿的分子靶向药物，仑伐替尼将成为我国晚期肝癌患者全新的治疗选择，为我国中晚期肝癌患者带来更多生存希望。中国肝癌人数全球居首，目
卫材公布乐伐替尼肝细胞癌独立影像学审查结果
1月22日，总部东京的卫材制药公布称，公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼（lenvatinib mesylate，商品名：Lenvima？ / Kisplyx？）与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会（ASCO-GI）上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期（PFS）、肿瘤进
海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床
今天，海王生物发布公告称，其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天（2018年1月19日）获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。国内申请进程：于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。
获批治疗罕见肺癌 阿法替尼扩大适应症
日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布美国FDA扩大afatinib（Gilotrif，阿法替尼）的一线适应症范围，用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。NSCLC本身不是一种罕见的癌症，但EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的
乳腺癌患者福音：新药奥拉帕尼获批上市，针对乳腺癌基因突变！
【FDA批准首个与乳腺癌基因相关的肿瘤药物】美国食品和药物管理局批准了乳腺癌新药，旨在治疗与BRCA基因突变有关的乳腺癌。这些突变基因，BRCA1和BRCA2，在2013年间首次崭露头角，当时女演员兼导演安吉莉娜·朱莉宣布她进行了预防性双乳房切除术。因为朱莉携带了BRCA1基因，这大大提高了女性患乳腺癌和卵巢癌的几率。现在，FDA正在扩大批准lynparza（奥拉帕尼），针对与BRCA相关的乳腺癌
诺华尼洛替尼获批成为首个含"无治疗缓解数据"的CML药物
近日，瑞士诺华制药公布称，美国FDA已批准将Tasigna？ (nilotinib)的无治疗缓解（TFR）数据纳入到该药物美国产品说明书中。Tasigna现在成为了首个也是唯一一个包含了慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML-CP）成人患者无治疗缓解数据的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，其中这些患者通过Tasigna治疗已经取得MR4.5（BCR-ABL1 IS≤0.0032%）的持续
浙江医药甲磺酸普喹替尼片Ⅱ期临床失败
12 月 21 日，浙江医药股份有限公司发布公告称，公司曾于 2015 年 12 月 30 日披露了关于甲磺酸普喹替尼片（12.5mg，25mg，50mg）获得国家食品药品监督管理总局批准的Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告（公告编号：临 2015-036 号）。近日，基于该药物的Ⅱ期临床初步试验研究结果，审慎考量了继续开发该抗肿瘤药的投入风险，公司决定终止该药物的临床试验。终止临床的药物基本信息如下：（
卡博替尼获批用于晚期肾癌一线治疗
12月19日，Exelixis宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了CABOMETYX？（cabozantinib，卡博替尼）片剂用于晚期肾细胞癌（RCC）扩大适应症治疗的申请。RCC属于成人肾癌患者最常见的发病类型。FDA对CABOMETYX授予的优先审评以及本次的批准决定是基于在未接受过治疗的RCC患者中进行的2期随机试验CABOSUN数据。试验结果显示，与现今标准疗法舒尼替尼相比，使用卡
FDA批准辉瑞博舒替尼治疗新诊断Ph染色体慢性髓性白血病
——这是美国FDA在过去5个月内对辉瑞血液药品的第3次批准辉瑞公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了补充新药申请（sNDA），将BOSULIF？（bosutinib，博舒替尼）的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病（Ph + CML）的成人患者。基于分子和细胞遗传学的响应率，sNDA通过优先审批和加速批准程序获得FDA的审评和批准。续延批准该适应症可能取决于从正在进行的长
靶向治疗血液恶性瘤——依鲁替尼单药有望给患者带来福祉
最近在亚特兰大举行的59届美国血液学年会和展览会上，三项研究展示了酪氨酸激酶(BTK)抑制剂依鲁替尼在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和淋巴细胞性白血病(CLL)的进展。依鲁替尼单药对MCL的治疗此项研究是基于370位MCL患者治疗的汇总分析以及3.5年的后续随访得出的，主要是用依鲁替尼治疗，作为三项开放期研究的一部分，其后续随访在三项研究中交叉进行，包括额外的暴露治疗。该项研究对患者使用依