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儿科银屑病新药!礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准,首个用于6-18岁儿科患者的IL-17A抑制剂!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射剂),用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6岁至18岁以下)。银屑病影响美国近800万人,许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是,Taltz是第一个也是唯一一个

2020-03-31

艾伯维Rinvoq在比较治疗银屑病关节炎的试验中战胜Humira

近日,艾伯维宣布了SELECT-PsA 1临床3期试验的积极结果。与安慰剂相比,对一种或多种非生物缓解疾病的抗风湿药(DMARDs)反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者,两种剂量的RINVOQTM(upadacitinib,乌帕替尼)均达到ACR20反应的主要终点;且与安慰剂相比,RINVOQ在各种终点上也显示出疾病征象和症状的显着改善。此外,在第1

2020-02-07

优时比Cimzia(希敏佳)在日本获批用于多种银屑病,已在中国上市!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,日本监管机构已批准在Cimzia(中文商品名:希敏佳®,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液),用于治疗现有疗法不够有效的斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、银屑病性红皮病。随着此次批准,Cimzia成为日本市场用于上述患者

2020-01-31

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)大规模III期研究获得成功!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日公布了抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗银屑病关节炎(PsA)III期SELECT-PsA研究(NCT03104400)的阳性顶线结果。该研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展,结果显示,与安慰剂相比,

2020-02-06

新一代白介素生物制剂破译“银屑病”密码首公开

2020年1月11日,首届礼来免疫峰会暨拓咨®全国上市盛典在北京举行。拓咨®(通用名依奇珠单抗注射液)是一款能提升银屑病患者临床获益的新一代靶向IL-17A抑制剂。 此次盛典上,在拓咨®的研发和临床试验过程中扮演核心角色的科学家和临床专家到场,首次对外分享经验和心得,揭秘这款创新生物药的背后,如何在每一个细节中,为患者争取到更多的临床获益,和更高的治疗目标。 银屑病生物制剂不断

2020-01-13

银屑病新药!艾伯维Skyrizi头对头III期研究疗效击败诺华Cosentyx(可善挺)!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估Skyrizi(risankizumab)与诺华Cosentyx(secukinumab)治疗斑块型银屑病的头对头III期研究(NCT03478787)达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究,在适合系统治疗的中度至重

2020-01-15

强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获欧盟批准,治疗6-11岁斑块型银屑病儿科患者!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的使用,用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)。之前,Stelara被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在,Stelara是用

2020-01-24

中国斑块状银屑病新药!西安杨森Tremfya(特诺雅,古塞奇尤单抗)获国家药监局(NMPA)批准在内地上市!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近日,国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅)进口注册申请,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,通过阻断IL-23与细

2019-12-28

EMBO Mol Med & Cell Rep:皮肤干细胞中的遗传改变或会诱发银屑病

2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志EMBO Molecular Medicine和Cell Reports上的两项研究报告中,来自西班牙国立癌症研究中心等机构的科学家们通过研究发现,皮肤干细胞中的遗传改变或会诱发银屑病(psoriasis)。图片来源:CC0 Public Domain银屑病并不是一种先天性疾病,其仅会在

2019-12-06

银屑病新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第三项III期研究获得成功,疗效优于Humira

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --比利时药企优时比(UCB)近日公布了评估新型抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE SURE的阳性结果。该研究是自今年10月以来公司报告的bimekizumab治疗银屑病的第三项III期研究,将bimekizumab与艾伯维旗舰产品Humira(修美乐,通用名

2019-12-07