阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败
2018年12月03日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）新型TLR9激动剂AZD1419治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的一项IIa期临床遭遇失败。根据其合作伙伴Dynavax提交给美国证券交易委员会（SEC）的一份Form 8-K表格文件，阿斯利康已告知Dynavax，来自IIa期研究的初步高水平数据表明，AZD1419未能使哮喘失控时间实现统计学意义的显著延
抗癌药物epacadostat遭遇临床失败促使人们重新思考如何测试免疫疗法
2018年11月26日/生物谷BIOON/---一种曾经有前景的抗癌药物遭遇令人吃惊的失败让一些研究人员认为这个领域在接受激活免疫系统的疗法方面步伐迈得太快[1]。这种称为epacadostat的药物阻断一种称为IDO的蛋白[2]。如果不加以控制的话，这种蛋白会抑制免疫细胞的功能。早期的临床试验表明当与现有的增强身体抗肿瘤免疫反应的治疗方法相结合时，这种药物可成为一种抵抗某些晚期癌症的有力武器。但
和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败
和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼（fruquintinib）三线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FALUCA（NCT02691299）的结果。结果显示，该研究未能达到主要终点。消息发布后，该公司股价暴跌19%。FALUCA是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册研究，在之前已接受两种系统性化疗方案治疗失
小细胞肺癌（SCLC）III期临床失败
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗[nivolumab]）二线治疗小细胞肺癌（SCLC）的III期临床研究CheckMate-331的顶线结果。结果显示，该研究没有达到主要终点。CheckMate-331是一项开放标签、随机研究，在接受含铂化疗后病情进展的复发
辉瑞杜氏肌营养不良药物临床II期失败 两项研究均终止
制药巨头辉瑞近日宣布，将终止单抗药物domagrozumab（PF-06252616）治疗杜氏肌营养不良症（DMD）正在进行中的两项临床研究：一项II期安全和有效性研究（B5161002）和一项开放标签扩展研究（B5161004）。B5161002是一项2年期、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，在121例6-15岁DMD男孩（不论其潜在基因突变情况如何）中开展，旨在评估每月
Mol Cell：揭示CRISPR/Cas9基因编辑为何有时会遭遇失败
2018年7月16日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员首次描述了为什么CRISPR基因编辑有时无法发挥作用，以及如何让它更加高效地发挥作用。相关研究结果发表在2018年7月5日的Molecular Cell期刊上，论文标题为“Enhanced Bacterial Immunity and Mammalian Genome Editing via R
艾伯维/强生Imbruvica弥漫性大B细胞淋巴瘤III期临床失败
艾伯维（AbbVie）与合作伙伴强生（JNJ）近日宣布更新靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的一项III期临床研究DBL3001。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了838例新确诊的（初治）DLBCL患者，重点是非生发中心B细胞（GCB）或活化B细胞（ABC）亚型的DLBCL，这类亚型通常预后较差，存
默沙东Keytruda二线治疗晚期胃癌III期临床失败
2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --今日在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上的一项研究KEYNOTE-061显示，在既往已接受治疗（经治）的晚期胃癌或胃食管交界癌的患者中，与化疗药物紫杉醇（paclitaxel）相比，默沙东的PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）未能显著改善总生存期。KEYNOTE-061研究（NCT0237049
《自然》子刊：99.9%新药研发失败诅咒有望被打破！科学家终于揭秘APOE4突变导致阿尔茨海默病的奇特机制
本月，NIA-AA提出了新的阿尔茨海默病研究框架，它与数十年来一直使用的方法不同。后者依赖于认知变化，如记忆丧失、空间感错乱、认知障碍等，新的框架则是基于对生物标志物的检测，以实现在症状出现之前判断疾病[1]。目前，这种框架还仅用于研究，暂时不会进入临床。但是想象一下，在这种框架之下，阿尔茨海默病或许可以像心血管疾病、糖尿病这些慢性疾病一样，在症状出现之前就被早期发现，得到一定程度的控制。毕竟对于
试验设计失误 Nektar极力澄清数据失败
日前，百时美施贵宝(BMS)与Nektar宣布为其领先的免疫肿瘤学项目NKTR-214进行全球战略开发和商业化合作。不过刚宣布合作，NKTR-214试验就出现了重大失误。本周末的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Nektar研究人员解释了为什么这一项小型研究中获取的最新数据不应该引起恐慌。此次合作，两家公司将在全球范围内共同推广NKTR-214。BMS将领导NKTR-21