罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷！美国FDA已批准的9个生物仿制药，有8个已在美国上市销售！
2020年03月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）。Herzuma于2018年1
干细胞外泌体与五大疾病的治疗研究进展
1月上旬，国际上生物技术公司Aegle Therapeutics的干细胞外泌体临床试验获得了400万美元的融资，用以治疗孤儿疾病营养不良性表皮松解症。这项临床研究利用同种异体骨髓来源的间充质干细胞分泌的细胞外囊泡，包括外泌体，用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症，这是一种罕见的儿科皮肤起泡疾病。该研究的关键就是外泌体，临床前研究表明，外泌体携带特定
《自然》为治疗肥胖引起的两大疾病指出新靶点
6日，顶尖学术期刊《自然》新上线的一篇研究论文中，耶鲁大学的科学家通过阐明胰高血糖素在调节肝脏能量代谢中的分子机制，为两种在全世界影响人数众多的代谢疾病带来了新见解。研究机构的新闻称，“这一发现对糖尿病和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的治疗有重要意义”。在肥胖流行的背景下，2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝病正在变得越来越常见。2型糖尿病目前影响了全球2亿多患者
张文宏、曾光、钟南山……走出疫情至暗时刻，大咖怎么说？
全国新增确诊降到两位数、连续24天治愈出院超**、湖北除武汉外新增确诊连续第二天清零——抗击新冠肺炎，中国正在走出“至暗时刻”。3月7日下午，以“走出至暗时刻”为主题的首届新冠肺炎多学科论坛在线直播。论坛集结了钟南山、张文宏、曾光等一线抗疫权威专家，就国内外疫情形势、疾病诊断治疗、复工复产、何时摘口罩等问题展开了热烈探讨。快来看看大咖们都说了啥？● 张文宏（
赛诺菲：将创建全球第二大原料药(API)公司，平衡欧洲对亚洲API的严重依赖！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，计划将其现有的6个原料药（API）生产基地分拆为一家独立的公司，从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合：Brindisi（意大利）、Frankfurt Chemistry（德国）、Haverhill（英国）、S
血浆治疗大热，还需要了解这些背景知识
恢复期血浆治疗是将从已康复患者身上采集富含抗体的血液，经过处理后，输注给其他患者的治疗方法，属于被动免疫治疗的一种。抗体作为体内免疫细胞产生的蛋白质，能特异性地识别并帮助机体清除病原体。在病原体被清除后，抗体还会在人体内存在一定时间。因此，理论上，从康复者的血液里获得这些抗体，再注射给重型、危重型患者，就有可能帮助患者战胜病毒。新冠特免血浆制品就是由康复者捐
大B细胞淋巴瘤首个口服药物！首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查，德琪医药引入中国开发
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）
ASCO2020抗癌进展报告：重塑手术治疗、八大优先研究方向
近日，美国临床肿瘤学会（ASCO）发布了2020年抗癌进展报告（Annual Report on Progress Against Cancer）。报告重点介绍了过去一年中最重要的癌症临床研究进展，包括创新系统性疗法对于优化手术应用的作用，癌症预防、分子诊断和癌症治疗方面的进展，此外，还提出了ASCO认为应重点研究的优先领域。年度进展：重塑癌症外
肝癌十年重大突破！罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)组合日本提交申请，中国已进入审查！
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份监管申请文件，寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗），
大冢固定剂量片剂ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA优先审查！
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Phamra）全资子公司Astex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨]，口服C-DEC）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于先前未接受治疗的中危和高危骨