FDA获批、NCCN推荐,这款新药实现了领域内口服靶向药“0的突破”
每一种新药的问世,都要闯过研发路上的重重难关,“跨越山和大海”,来到患者面前,而实现治疗领域内开创性的突破,就更是难上加难了。如果这种新药,预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢?这些描述,说的就是9月份刚刚获得FDA加速审批上市,用于携带治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR Exon 20ins)NSCLC患者的新药moboc
CCR:早发现这个标志物,就知道为啥有些ER+乳腺癌用不对药了
雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌是最常见的乳腺癌类型,分别占50岁以下和50岁及以上女性乳腺癌病例总数的65%和75%[1]。虽然内分泌治疗已经让这类乳腺癌患者的预后有了显着改善,但是很多患者还是会因为耐药导致的治疗失败而死亡。在过去的20年中,对于晚期ER+患者,CDK4/6抑制剂为改善她们的预
美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿药资格!
目前,嗜酸性胃炎/胃肠炎(EG/EGE)尚无批准的治疗方法,Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞,有潜力改善EG/EGE患者预后。
优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx获得快速认可:疗效优于多款生物药!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。
荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药
美国时间11月4日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B,09995-HK)自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验,首例患者在美国加州顺利完成入组给药。
美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格:总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。
大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批:治疗≥10岁耐多药结核病儿童!
Deltyba是一种杀菌剂,具有抗结核活性的新作用机制,可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。
三季度全球级医药峰会连轴开场 哪些中国创新药企脱颖而出?
三季度诸多全球级医药峰会连轴开场,在欧洲肿瘤内科学会ESMO年会、世界肺癌大会WCLC、国际分子靶标与癌症治疗大会、美国甲状腺协会年度会议上,各国药企集中发布其创新药物的临床数据,一些中国药企管线的价值为世界同行瞩目,业界情绪颇为高涨。