用于5种难治多发性骨髓瘤！首创SINE化合物或明年上市
Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其selinexor的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格*，同时已指定处方药用户收费法（PDUFA）日期为2019年4月6日。此次NDA旨在寻求FDA加速批准该药用于
治疗多发性硬化症 诺华新药有望明年3月获批
诺华（Novartis）今日（10月9日）宣布，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）分别接受了其siponimod的新药申请（NDA）和营销授权申请(MAA)。Siponimod（BAF312）是种每日一次，口服的在研药物，用于治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）。鉴于SPMS这个阶段的多发性硬化症（MS）可伴随着显着的残疾进展风险（生理和认知功能受损），诺华对该申请使用
多发性骨髓瘤新治疗选择！安进靶向药物Kyprolis每周1次方案获美国FDA批准
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国FDA已批准Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）的一份补充新药申请（sNDA），扩大其处方信息，纳入每周一次给药方案，具体为：每周一次70mg/m2剂量Kyprolis与地塞米松联合治疗方案（每周一次Kd70），用于复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的治疗。此次批准，是基于I
CAR-T“药神”，黎巴嫩富商身患多发性骨髓瘤，欧美求医无效，在浙大一院重获新生！
再过一两个月，象征着坚韧不拔的黎巴嫩雪松就要开花了，而在浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心，有一张异国面孔Fares，经过CAR-T治疗，即将康复回国，赶上观看雪松的花期。Fares，59岁，来自号称“中东小巴黎”的黎巴嫩首都贝鲁特，作为黎巴嫩70%民众都熟知的成功企业家，业务遍布欧亚大陆。在6年前的2012年6月，Fares因为全身骨骼疼痛、发烧、肾功能不全入住贝鲁特
NEJM：多发性硬化药物能够缓解大脑萎缩
2018年9月1日 讯 /生物谷BIOON/ --一项对超过250名患有进行性多发性硬化症（MS）的参与者的临床试验结果显示，“ibudilast”药物在减缓脑萎缩方面优于安慰剂。该研究还表明，ibudilast的主要副作用是胃肠道和头痛。该研究得到了国家神经疾病和中风研究所（NINDS）的支持，相关结果发表在《New England Journal of Medicine》杂志上。NINDS主任
梯瓦归还多发性硬化症潜在重磅药权利 14年研发努力泡汤
在经历长达14年的研发，以色列制药巨头梯瓦（Teva）终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。根据后者近日发布的一份声明，该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利，原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发。根据之前达成的协议，梯瓦自2004年以来所开展的全部临床前和临床开发项目数据将
诱发多发性硬化症的凶手不光有T细胞，还有B细胞！
2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自苏黎世大学等机构的研究人员通过研究发现，在多发性硬化症中，不仅是特殊的T细胞会引起脑部炎症和病变，另外一种免疫细胞—B细胞似乎也扮演着关键的角色，其能够有效激活血液中的T细胞，本文研究结果或能帮助研究人员阐明新型多发性硬化症药物发挥作用的分子机制，并为后期开发更多新型疗法提供新的思路和研究基础。图
BMS多发性骨髓瘤三联疗法获FDA优先审评 或于年底上市
百时美施贵宝（BMS）公司今日宣布，美国FDA接受了其Empliciti（elotuzumab，埃罗妥珠单抗）联合泊马度胺（pomalidomide）和低剂量地塞米松（简称“EPd联合疗法”）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗先前至少接受过两种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。FDA授予了其优先审查，将于2018年12月27日反馈。BMS
一线治疗多发性骨髓瘤！强生Darzalex新适应症欧盟获批在即
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗，具体为：将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melphalan）及
武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点
武田制药近日宣布，其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点，证实与安慰剂相比，单药口服NINLARO？ (ixazomib，伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗（HDT）和自体干细胞移植（ASCT）有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期（PFS）的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未