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礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗中轴脊柱关节炎获英国NICE批准

英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布一份最终评估文件(FAD),推荐礼来抗炎药Taltz(ixekizumab),用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)。具体为:接受常规治疗控制不足的axSpA患者,或接受非甾体抗炎药(NSAID)治疗控制不足且存在炎症客观体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者。NICE仅推荐在肿瘤坏

2021-06-18

辉瑞Xeljanz获美国FDA批准:治疗幼年特发性关节炎(JIA)的首个JAK抑制剂!

Xeljanz是一种口服JAK抑制剂,已在中国上市。

2020-09-29

用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症

9月28日,辉瑞宣布,美国FDA批准XELJANZ?(tofacitinib,托法替尼)用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎(pcJIA)2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方,一种是片剂,另一种是口服溶液,需要根据患者体重给药。辉瑞表示,XELJANZ口服液剂型预计在2021年第一季度末上市,而5毫克的片剂将立即上市。这项批准使得XELJA

2020-10-02

幼年关节炎新药!美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗):治疗pJIA和jPsA!

2020年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。幼年特发性关节炎(JIA)是一组发生在年龄<16岁的儿童中至少持续6周的关节炎

2020-09-30

中轴脊柱关节炎(axSpA)新药!优时比Cimzia(希敏佳)欧洲标签扩展:持续缓解期可降低剂量!

在中国,Cimzia于2019年12月上市,治疗类风湿性关节炎(RA)。

2020-08-09

诺华苏金单抗获FDA批准用于治疗中轴脊柱关节炎

6月17日,诺华宣布美国FDA已批准Cosentyx(Secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的治疗。值得一提的是,今年4月28日,Cosentyx用于nr-axSpA就已获得欧盟批准。(详见:诺华Cosentyx获欧盟批准用于中轴型脊柱关节炎)Cosentyx获批nr-axSpA适

2020-06-18

诺华Cosentyx治疗中轴脊柱关节炎长期数据出炉

 6月4日,诺华宣布了为期52周的3期临床试验PREVENT的积极结果,数据显示出Cosenty(Secukinumab,司库奇尤单抗,俗称"苏金单抗")对中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者具有实质性、持续性获益。PREVENT是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究,旨在评估Cosentyx治疗活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的

2020-06-06

诺华Cosentyx(可善挺)在美国获批:治疗放射学阴性中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2020-06-17

诺华Cosentyx(可善挺)治疗中轴脊柱关节炎(axSpA)早期、持久显著改善症状/体征!

Cosentyx是第一个被批准用于治疗nr-axSpA的全人IL-17A抑制剂,在中国被批准治疗斑块型银屑病(PsO)和强直性脊柱炎(AS)。

2020-06-07

礼来IL-17A抑制剂斩获FDA第5项批准 治疗中轴脊柱关节炎

礼来公司(Lilly)近期宣布,美国FDA已经批准了该公司开发的IL-17A拮抗剂Taltz(ixekizumab)扩展适应症,治疗有炎症客观症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者。新闻稿指出,这一批准使Taltz成为首个被FDA批准用于nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。中轴型脊柱关节炎(axSpA)包括强直性脊柱炎(AS)和nr-

2020-06-03