外企状告国家食药监总局,胜诉(附最高法院判决书)
每年都有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”,以2014年为例,审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号中,有约560个不被批准,而最终等到被“枪毙”的结果可能已是几年之后。在每年几百个被“枪毙”的申请中
民族医疗器械发展思考:外企黄金时代已过去 民企春天正到来
最近医疗圈有个话题特别热门,即国内自上而下发起的支持民族医疗器械运动,从国家卫计委和工信部联合召开“推进国产医疗设备发展应用会议”,到各省市开始出台具体措施,很多人惊呼外企的黄金时代已经过去,民企的春天正在到来。
盘点2011年12月食品安全事件 国内外企业争相曝光
如果说11月份的速冻食品金黄色葡萄球菌超标事件聚焦了人们的目光,那么在这2011年的最后一个月里,我内外多起事件真的让我们目不暇接,你方唱罢我方来,甚至是一波未平一波又起。从金葡菌引发的国标争议到日本明治奶粉检出辐射物,从蓝光猪肉到蒙牛"致癌门",事件涉及国内往外诸多名企,事件类型繁多,但毫无疑问都引起了民众的广泛关注。生物谷特将本月食品安全事件做一盘点。
日本积极吸引外企外资 医药市场或有望借机重振
今年3月,辉瑞子公司日本辉瑞(Pfizer Japan)宣布设立一个罕见疾病部门,意欲把日本辉瑞打造为全球领先的罕见疾病制药公司。2011年9月,总部位于深圳市盐田区的北京华大基因研究院(BGI)在神户成立日本华大基因公司,以增加合作伙伴,扩大与日企之间的联合研究。
日本药企巨头并购海外企业为何接连失败?
近几年日本医药企业收购(M&A)海外医药企业的事例并不少见,比如日本武田药品工业收购瑞士奈科明制药公司;日本第一三共收购印度制药巨头Ranbaxy Laboratories(兰伯西)等,但是基本都以失败告终,这到底是何原因呢?对此,日本专家进行了解析。
印度将由政府许可外企在国内的投资审批程序
12月9日,印度央行发布公告,将外资对国内现有制药企业直接投资的审批程序由自动许可调整为政府许可,对于外资企业来说,仍可以最多收购印度制药企业100%股权。 新规定实施后,外资对印度现有制药企业的收购或兼并将需要获得商业和工业部下属外国投资促进委员会的同意,随后提交印度竞争委员会审查。
中国自主研发新药海外开发权被外企高价收购 获得高达1.7亿欧元收益
德国制药企业默克雪兰诺13日在京宣布,收购百济神州(北京)生物科技有限公司抗癌新药BeiGene-290在中国以外市场的开发权。
中国沦为外企廉价试药场 百亿试验费成监管盲点
上周,跨国医药巨头拜耳在华被判赔偿试药者5万欧元的案件,引发外界对于新药临床试验的关注。但事实上,这只是近年来时有发生的药品临床试验纠纷中的一件。由于我国对药品临床试验的审批宽松、管理缺失等原因,众多外国企业选择将中国作为其新药的试验田,数据显示,在我国每年有800多种新药进行人体试验,涉及人群约50万人,中国的患者一步步沦为药企、医院试验的“小白鼠”。