关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知
2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求，为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位（以下称在华申报责任单位）备案与变更有关事项...
2011-10-08
关于注销化妆品行政许可批件（备案凭证）有关事项的通知
国食药监保化[2011]368号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为规范化妆品行政许可批件（备案凭证）注销办理工作，现将办理程序和有关要求通知如下： 一、申请人申请化妆品行政许可批件（备案凭证）注销的，应登录国家食品药品监督管理局网站化妆品行政许可网上申报系统，并填写化妆品行政许可批件（备案凭证）注销申请表（见附件）。
2011-08-09
FDA备案批准治疗糖尿病新药 Qnexa
一家名叫Vivus的生物医药公司，已经获得美国食品药品管理局批准关于其新药申请的备案和审查。这种药叫做Qnexa，是用来治疗糖尿病的。 Qnexa是一天一次，是一种口服类的研究药物的替代者，可以用来治疗体重下降、2型糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停。 FDA把这种药的审查分为第二类，时间指定为六个月。并宣布2012年4月17日为为处方药用户收费行为 （PDUFA） 的目标日期。
2012-02-03
抗菌药新政9月将发 超出限定量可备案
国内众多抗生素生产企业似乎并未嗅到大限将至的气息。但卫生部即将对抗生素滥用动刀，而且这次有点动真格的意思。 8月6日，在中国医院药学论坛上，卫生部医政司医疗服务管理处处长马旭东明确表示:“按进度，《抗菌药物临床应用管理办法》将在9月份正式下发。” 上述办法对医院使用抗生素的种类和数量进行了严格的限制，其征求意见稿早在4月11日就已公布，原定于7月1日出台，但未能如愿。
2011-08-10