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Opdivo第9个适应症获批:肝细胞

 BMS 9月22日宣布,FDA加速批准Opdivo新适应症,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。这是Opdivo获批的第9个适应症。Opdivo此前获批的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌。FDA此项批准主要基于CheckMate-040研究的研究。CheckMate-040研究是一项I/II期开放、多中心、单臂研究

2017-09-25

CheckMate-214 III期临床研究证实Nivolumab与Ipilimumab联合治疗在初治晚期及转移性肾细胞患者中具有显着生存获益

(2017年9月10日,美国新泽西州普林斯顿) - 百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日公布了CheckMate-214的III期临床研究结果,该研究旨在评估Nivolumab与Ipilimumab联合的方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的情况,包括关键亚组数据。在针对中高危患者总体生存(OS)的中期分析中(最短随访时间为17.5个月,OS为主要研究终点之一),与

2017-09-13

晚期肾细胞药物Fotivda和Kisplyx遭英国NICE拒绝

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布草案指南,拒绝了2款靶向抗癌药进入英格兰和威尔士国家卫生服务(NHS)系统,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。这2款药物分别为卫材(Eisai)的Kisplyx(lenvatinib,乐伐替尼)和Eusa制药公司的Fotivda(tivozanib),这也意味着这些地区的患者不太可能通过常规的NHS途径获取到这些药物。Kisplyx:被拒绝用于晚

2017-08-15

科学家揭示记忆性B细胞抗原受体基底水平信号的分子机制

 8月1日,国际学术期刊《物理化学快报》(The Journal of Physical Chemistry Letters)在线发表了中国科学技术大学生命科学学院及微尺度物质科学国家实验室龙冬课题组与中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所许琛琦研究组的最新合作研究成果Probing Transient Release of Membrane-Sequestered Ty

2017-08-10

默克靶向抗癌药Erbitux获英国NICE批准治疗头颈部鳞状细胞

 德国制药巨头默克(Merck KGaA)抗癌药爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(FAD),推荐将Erbitux用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的治疗。具体而言,NICE推荐Erbitux联合含铂化疗,为SCCH

2017-08-16

华人科学家首次利用靶向CD70的CAR-T疗法治疗胶质母细胞瘤,致命脑又多了一个选择

众所周知,胶质母细胞瘤(GBM)是胶质瘤中恶性程度最高的致命脑癌,美国癌症协会估计,55岁以上恶性胶质瘤患者的5年存活率仅有4%。患者即使采用了最为积极的治疗手段,中位生存期仍然少于15个月。(注:麦凯恩已经81岁了)因此,研究人员也一直在探寻新的治疗方式。近日,发表在《Neuro-oncology》和《International Journal of Oncology》期刊上的两篇论文表明,佛罗

2017-08-20

拜耳瑞戈非尼在欧盟获批肝细胞二线治疗

8月7日,拜耳制药表示,欧盟委员会已经批准了Stivarga? (regorafenib,瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar? (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。这次被批准也标志着Stivarga在5个月内的第三次主要地区的批准,该药物分别在今年的4月份和7月份在美

2017-08-08

科学家鉴定出一条人膀胱细胞干性维持的新通路

  膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,且极易复发,严重危害人类生命健康。我国的膀胱癌发病率为6.69/10万,在泌尿系统肿瘤中高居第一位;死亡率为2.53/10万,并呈逐年上升趋势。但临床上目前还没有针对膀胱癌预防和靶向治疗的有效策略。膀胱癌干细胞作为靶向治疗的最佳选择,具有自我更新、无限增殖和多向分化潜能,是膀胱肿瘤发生、发展、复发和转移的根源。但膀胱癌干细胞自我更新的分子机

2017-08-07

Mol Cell:揭示miR-122抵抗肝细胞机制

图片来自Molecular Cell, doi: 10.1016/j.molcel.2017.06.0252017年7月22日/生物谷BIOON/---一种被称作microRNA-122(miR-122)的微RNA(microRNA, miRNA)仅在肝脏中产生。在肝脏中,它调节着很多基因的活性,发挥着抑制肿瘤的功能,然而迄今为止,人们还没有完整地对miR-122靶基因网络进行系统性阐明和直接的生

2017-07-22

卫材向美国和欧盟提交新型靶向抗癌药lenvatinib一线治疗肝细胞(HCC)新适应症申请

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了其自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的监管申请文件。此前,该公司已在日本提交了Lenvima治疗HCC的新药申请。在美国,Lenvima已被授予治疗HCC的孤儿药地位。lenva

2017-07-26