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益普生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞(HCC)在欧盟进入正式审查

2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的额外适应症申请。此次提交,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究,在全球19个国家超过100个临床中心开展,研究中共入组了773例既往接受过多吉

2018-03-30

卫材Lenvima(乐伐替尼)获批一线治疗不可切除性肝细胞(HCC)!

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。此次批准,是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准,同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC

2018-03-26

J Hepatol:AXIN失活突变诱导肝细胞并不依赖经典Wnt信号通路

小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会2018年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --本文亮点:大多数携带AXIN1突变的人肝细胞癌并没有表现出β-catenin调控的转录程序的激活在小鼠体内Axin1缺失诱导的肝细胞癌并不依赖Wnt/β-catenin信号途径的激活携带Axin1突变的肿瘤中富集一些与侵袭、干性和不良预后有关的基因表达特征携带AXIN1突变的肝细胞癌的表达基因中存

2018-03-13

百济神州启动PD-1抗体在食道鳞状细胞患者中的全球3期临床

 百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。公司1月31日宣布在一项评估其在研PD-1抗体tislelizumab (BGB-A317)作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验中实现了首例患者给药。此外,tislelizumab用于非小细胞肺癌和肝细胞癌患者的全球3期临床试验以及用

2018-02-01

卫材公布乐伐替尼肝细胞独立影像学审查结果

 1月22日,总部东京的卫材制药公布称,公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib mesylate,商品名:Lenvima? / Kisplyx?)与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会(ASCO-GI)上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期(PFS)、肿瘤进

2018-01-23

细胞免疫疗法组合获突破性疗法认定

  日前,卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase,RTK)活性的抑制剂LENVIMA(lenvatinib)和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)构成的组合疗法突破性疗法认定。此项组合疗法将用于治疗局部晚期或者转移的肾细胞癌(Renal Cell C

2018-01-12

默沙东和卫材肾细胞联合疗法获FDA突破性疗法认定

 1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定,对KeyTrud

2018-01-10

首次构建出人头颈的完整细胞图谱

2018年1月5日/生物谷BIOON/---头颈部肿瘤在美国和全世界范围内都是较为常见的,是癌症相关疾病和死亡的第六大原因。虽然这种肿瘤经常在舌头、脸颊或喉咙中发现,这就使得可通过外科手术摘除它,但是它能够通过淋巴结进一步扩散。不幸的是,一旦这种癌症在一种被称作转移的过程中以这种方式扩散,那么治疗它就变得更具挑战性,并且患者通常具有较差的治疗结果。根据一项新的研究,含有经历部分发生上皮-间质转化(

2018-01-05

百济神州启动PD-1抗体Tislelizumab治疗肝细胞的全球3期试验

1月2日,百济神州公司宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性2期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验,目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。此项3期、开放标签、多中心的随机试验旨与索

2018-01-03

全球首创纳米制剂治疗非小细胞肺癌和头颈IND获批

12月26日,开创癌症治疗新方法的法国纳米制剂公司NANOBIOTIX公布,美国FDA批准了公司在研候选药物NBTXR3的临床试验申请(IND),该药物为一款经由立体定向放射治疗(SABR)活化直接注入癌性肿瘤的全球首创(first in class)纳米颗粒药物,患者将同时给予抗PD-1抗体nivolumab或pembrolizumab,批准适应症为用于非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈癌(HNS

2017-12-29