Nature 抗体测试显示冠状病毒感染远远超过官方统计
2020年5月15日讯 /生物谷BIOON /——在加州的一个县，广泛的抗体检测显示冠状病毒的感染率比官方数据显示的要高得多。研究结果还表明，该病毒的致死率低于目前对全球病例和死亡人数的估计。但一些科学家对此类研究中使用的试剂盒的准确性提出了担忧，因为大多数试剂盒都没有经过严格的评估，以确认其可靠性。4月初，对圣克拉拉县约3300人的血液分析发现，每66人中就有
Nat Med：开发出一种快速检测人类血液中SARS-CoV-2抗体的测试方法
2020年5月18日讯/生物谷BIOON/---一项新的研究描述了一种可以检测者血液中是否存在SARS-CoV-2病毒抗体的测试方法。这种测试方法在16名患者中进行了检测，可能有助于鉴定出血浆中含有SARS-CoV-2抗体的个体，并且可能用于治疗其他患者。相关研究结果于2020年5月12日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“A ser
国家药监局发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告
5月14日，国家药监局发布《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告》。全文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则中指出：登革病毒属黄病毒科黄病毒属，为RNA病毒，基
两项临床试验测试COVID-19药物，研究人员加速COVID-19疗法研究
2020年5月15日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19正在全球肆掠，给全球经济和医疗系统带来了极大的负担。在澳大利亚，一项旨在测试现有两种药物对COVID-19住院患者的有效性和安全性的临床试验已经在墨尔本皇家医院展开。这项研究由墨尔本大学荣誉副教授Steven Tong--皇家墨尔本医院传染病临床医生和Doherty研究所的同僚领导，被称为Aust
罗氏新冠血清学检测试剂获FDA紧急使用授权
当地时间5月3日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA已经对其Elecsys？Anti-SARS-CoV-2抗体检测试剂颁发了紧急使用授权（EUA）。该抗体检测试剂旨在帮助确定患者是否已经曾受到新冠病毒感染，以及患者是否已经产生抗新冠病毒的抗体。该检测试剂血清学试验的特异性大于99.8%，敏感性为100%（在核酸检测确认患者感染新冠病毒后14天），这种检测的高
临床试验表明抗关节炎药物托珠单抗有望用于治疗重症COVID-19患者
2020年5月11日讯/生物谷BIOON/---据在法国开展的一项临床研究，抗关节炎药物托珠单抗（tocilizumab）在预防重症COVID-19患者的极端炎症方面显示出早期的希望。这项临床研究发现，与对照组患者相比，这种抑制人体天然免疫反应的药物可以“显著”减少死亡或接受生命支持干预的人数。这项临床研究由巴黎大学医院信托基金（AP-HP）进行，研究对象为1
Science：血液测试有助于在症状出现之前发现癌症
2020年5月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国约翰霍普金斯大学医学院等研究机构的研究人员在数千名没有癌症病史或症状的人中，首次发现血液测试有助于检测多种癌症。这种血液测试仍然是实验性的。即便是它的支持者也说，它还需要改进，而且这些研究结果并不理想。然而，它们显示了在常规护理中使用这些基于基因的测试（称为液体活检）可能会带来哪些好处和
FDA批准张锋领衔开发的新冠病毒CRISPR测试：1小时出结果，如验孕纸般方便！
2020年5月10日讯 /生物谷BIOON /——基于CRISPR的新技术可以通过一步反应在一小时内提供SARS-CoV-2的检测结果，研究人员共享了实验方案和工具包，以推进研究并向临床验证迈进。来自麻省理工学院麦戈文大脑研究所、麻省理工学院和哈佛大学的布罗德研究所、Ragon研究所和霍华德休斯医学研究所的一组研究人员开发了一种新的诊断平台，名为STOP (
奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗在美获批，用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗
2020年5月11日，阿斯利康与默沙东联合宣布，双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩展适应症，与贝伐珠单抗（bevacizumab）联合治疗为一线维持疗法，用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类
湖北省开启新冠病毒检测试剂集中采购
4月24日，湖北省药械集中采购服务平台发布《湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购文件》，湖北省正式启动新型冠状病毒相关检测试剂集中采购工作。公告显示，本次采购主体除了湖北省辖区内相关医疗机构（含疾病预防控制机构）外，还包括第三方检测机构。采购目录主要分为两个，新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒和新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体（IgM/