30分钟给出检测结果 FDA批准首款埃博拉病毒快速诊断测试
日前，FDA宣布批准了第一款用于快速诊断埃博拉病毒病（Ebola Virus Disease，EVD）的试剂盒的上市申请。这款OraSure Technologies公司的OraQuick埃博拉病毒快速抗原检测试剂盒（The OraQuick Ebola Rapid Antigen Test）适用于已有EVD症状的潜在患者，以及疑似因EVD去世的患者尸体，旨在提供一种快速的
Science子刊：中南大学开发天然埃洛石纳米管递送小干扰RNA用于膀胱癌治疗
2019年10月17日讯 /生物谷BIOON /--RNA干扰(RNA interference， RNAi)技术可以特异性沉默靶基因的表达，是一种很有前途的癌症治疗方法。近日来自中南大学湘雅三院泌尿科和中南大学前列腺疾病研究所的研究人员发现天然埃洛石纳米管(natural halloysite nanotube， HNT)可以辅助递送一种针对受体相互作用蛋白激酶4 (receptor-inter
默沙东埃博拉疫苗获FDA优先审评资格 预防效果可维持2年
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA已经接受了其埃博拉疫苗V920的生物制剂许可申请（BLA），用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格，预计明年3月14日前作出回复。今年3月，欧洲药品管理局（EMA）已经接受了V920的监管申请。埃博拉是一种十分罕见的病毒，是一个用来称呼一群属于纤维病毒科埃博拉病毒属下数种病毒的通用术语。它能引起人类产生埃博拉出血热的烈
世卫组织确认两种新型埃博拉治疗药物更为有效
埃博拉(Ebola virus)又译作伊波拉病毒。是一种十分罕见的病毒，1976年在苏丹南部和刚果(金)(旧称扎伊尔)的埃博拉河地区发现它的存在后，引起医学界的广泛关注和重视，"埃博拉"由此而得名。埃博拉是一种能引起人类和灵长类动物产生埃博拉出血热的烈性传染病病毒，有很高的死亡率，在50%至90%之间，致死原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭。埃博拉病毒，
埃博拉疫苗重磅消息！默沙东减毒活疫苗V920在美国进入优先审查，明年3月将获批！
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其疫苗产品V920（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。2016年7月，FDA还授予了V92
推动抗感染诊疗一体化，助力抗菌药物合理应用：辉瑞中国与生物梅里埃宣布开展战略合作
2019年9月21日，为深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》、加强对细菌耐药的防控，辉瑞中国和生物梅里埃共同于今日在上海宣布开展战略合作，共同携手推动中国感染治疗领域的诊疗一体化、促进临床感染诊断与治疗的相互结合、助力抗菌药物合理应用。 辉瑞中国与生物梅里埃战略合作签约仪式 辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨、生物梅里埃集团大中华
埃博拉疫情终结者！美国FDA授予单抗mAb114突破性药物资格，将死亡率由67%降低至11%！
2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予mAb114突破性药物资格（BTD），这是一种治疗埃博拉（Ebola）的研究性单克隆抗体药物。今年5月，FDA还授予了mAb114孤儿药资格（ODD）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨
埃博拉疫情可能远比我们想象的严重
2019年8月7日讯 /生物谷BIOON /——预防埃博拉疫情的最佳方法是及早发现。如果及早发现，可以通过有针对性的低技术干预措施，如隔离受感染者及其接触者，预防疫情。但最新研究表明，大多数早期发现和干预的机会都被错过了。事实上，研究人员估计，当埃博拉病毒从野生动物传播到人类时，大多数时候根本没有被发现。每一次埃博拉疫情的爆发都始于一个"溢出事件"，即一个人被动物感染--例如果蝠。随后，人们可以感
借助磁控微流控芯片,建立埃博拉病毒核酸适配体的高效筛选平台
埃博拉病毒是一种高致病性传染病，高亲和力和特异性的亲和试剂对其防控具有重要的意义。近日，武汉大学生物医学分析化学教育部重点实验室研究人员通过借助磁控微流控芯片，建立了一个针对埃博拉病毒核酸适配体的高效筛选平台。核酸适配体因其具有体外筛选、化学合成等特点，能够为病毒的检测提供一种性能优异的亲和试剂。然而，核酸适配体的筛选效率是其广泛应用的一个重要瓶颈。为提高其筛选效率，严苛的筛选条件是其
Edsivo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征(vEDS)遭美国FDA拒绝批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Acer Therapeutics是一家总部位于美国马萨诸塞州的制药公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗严重罕见和超罕见疾病的疗法。近日，该公司宣布，已收到来自美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函（CRL），此次CRL是关于Edsivo（celiprolol）治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征（vascular Ehlers-Danlos