PNAS：在体外快速和高效地鉴定出靶向SARS-CoV-2主蛋白酶的强效抑制剂
2021年9月8日讯/生物谷BIOON/---旨在引发人类对SARS-CoV-2（引起COVID-19的新型冠状病毒）免疫反应的疫苗开发已经取得了很大进展。此外，科学家们还在加快抗病毒药物的开发，以治疗感染者。不幸的是，传统的药物开发往往较为缓慢，成本昂贵，无法满足这种全球大流行病的公共卫生需求。在一项新的研究中，来自美国贝勒医学院、德克萨斯州儿童医院和劳伦
Trodelvy(戈沙妥组单抗)：无论初治HR/HER2状态如何，均显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已获国家药监局受理。
DESTINY-Breast03 III期数据公布：Enhertu对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%
在欧洲肿瘤内科学会全体大会上发表的突破性III期头对头DESTINY-Breast03结果支持Enhertu作为潜在新治疗标准用于既往接受过治疗的患者。同样发布于ESMO会议的II期试验DESTINY-Breast01的数据令人印象深刻，显示接受两种或更多种HER2靶向方案后的HER2阳性患者中位总生存期为29.1个月。
:帕尼单抗加氟尿嘧啶和亚叶酸与单独使用氟尿嘧啶和亚叶酸作为RAS野生型转移性结直肠癌的维持治疗：随机巴拿马试验 (AIO KRK 0212)
化疗方案与毒性相关，通常会损害耐受性和治疗的持续性。本试验旨在评估在6个周期的FU/FA、奥沙利铂和Pmab诱导治疗后，帕尼单抗(Pmab)联合氟尿嘧啶和叶酸(FU/FA)与单独FU/FA作为RAS野生型转移性结直肠癌患者维持治疗的疗效。
再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中，与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道
9月10日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，荣昌生物（09995.HK）靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评，用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。
沈南鹏：香港已成为全球生物科技企业上市的热门地，积极看好大湾区发展
2021年9月2日，红杉中国创始与执行合伙人沈南鹏在香港交易所2021生物科技峰会上发表演讲表示，“我们对医疗健康产业的发展比以往更有信心”。随着越来越多的中国生物技术公司开始将产品授权给全球其他公司，在未来几年，“立足中国，面向全球”这一势头将值得关注。
百济神州再迎“出海”里程碑，PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理
2021年9月13日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA） 获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。