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纵观干细胞临床转化:中国与发达国家的差距及解决方案

前言干细胞是一类能够无限增殖并保持多向分化潜能的细胞,是形成机体内各组织器官的原始细胞。根据干细胞所处的发育阶段,可分为胚胎干细胞(embryonic stem cell,ESC)和成体干细胞(adult stem cell,ASC)。近年来,在眼科疾病、糖尿病、关节软骨修复及神经退行性疾病等领域,干细胞基础研究和临床试验发展迅速,多款干细胞治疗产品也相继问世。预计在未来20年内,干细胞医疗市场的

2019-05-05

国家医保局“大单”开标 一批医疗信息化厂商浮出水面

4月22日晚,国家医保局信息平台建设招标工作陆续开标,东软集团、四川久远银海、中科软科技、易联众、湖南创智、卫宁科技等信息化厂商中标胜出。这一结果预示着医疗信息化厂商未来的竞争范围,将从传统的医院院内业务全面延伸,触达医保支付端。此轮招标自2019年3月下旬发出投标公告,至4月22日晚开始陆续公布评标结果,以不同应用场景划分为九个项目包,分别是药品耗材招采、异地就医、支付方式管理、诚信管理、基金运

2019-05-04

生物物理所梁伟课题组研发的1类化学创新药获国家临床试验许可

近日,生物物理所梁伟课题组研发的YPS345片获得国家药品监督管理局核发的1类化学创新药临床试验许可,可开展用于治疗胸部肿瘤放疗引起的肺炎及肺纤维化的临床试验。放射性肺损伤是由于对胸部恶性肿瘤,如肺癌、乳腺癌、食管癌、纵隔恶性肿瘤等进行放疗引起的主要并发症,一般表现为早期放射性肺炎和后期放射性肺纤维化两个阶段,该损伤会降低局部肿瘤控制率,严重者可造成呼吸衰竭,或促进肿瘤的复发、浸润和转移,威胁着胸

2019-05-04

国家卫健委落实全科医生特岗计划 一类人将是最大受益者

 4月18日,国家卫健委向22省/市卫健委下发关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知,在贫困地区精准实施全科医生特岗计划,并提到对没有执业医师的乡镇卫生院,要多措并举,力争实现到2020年贫困地区每个乡镇卫生院有1名全科医生的目标。在主要措施中,文件指出,一是创新上下联动的用才机制。围绕“县要强、乡要活、村要稳、上下联、信息通”,加强县域医疗共同体(以下简称医共体)、乡村一体化

2019-04-19

国家卫生健康委发布关于做好下放护士执业注册审批有关工作的通知

 近日,国家卫生健康委员会发布《国家卫生健康委关于做好下放护士执业注册审批有关工作的通知》,具体内容如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》(国发〔2019〕6号,以下简称《决定》),我委决定将省级卫生健康行政部门实施的部分护士执业注册审批权限下放至市级(县级)卫生健康行政部门。为保证护士执业注册管理工作有序衔接、平

2019-04-16

国家卫健委发文 辅助用药更难了

 药品临床综合评价,真的来了!4月9日,国家卫健委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(以下简称《通知》)。业内人士普遍认为,开展药品使用监测和临床综合评价,将促进药品回归临床价值,对医院用药带来重要的影响。其中,对正处于水深火热的辅助用药影响最大。▍医院用药被监控根据《通知》,将建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络,实现药品使用信息采

2019-04-10

国家卫健委和药监局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》

 近日,国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。通知中明确:各干细胞临床研究备案机构应当填写《干细胞临床研究备案机构自查表》,形成自查报告。2019年,国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自2019年起,干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理,已经备案的干细胞临床研究机构

2019-04-16

国家卫健委发文将全面开展药品使用监测​

 4月9日,国家卫健委下发关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知,内容提到将全面开展药品使用监测,具体包括建立健全药品使用监测系统、统筹开展药品使用监测工作、分析应用药品使用监测数据。以下为原文:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,药具管理中心、统计信息中心、卫生发展中心(国家药物和卫生技术综合评估中心)、心血管中心、癌症中心:为贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应

2019-04-09

国家卫生健康委发布关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知

 近日,国家卫生健康委员会发布《国家卫生健康委办公厅关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知》,具体内容如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,国家卫生健康委监督中心:为提高卫生监督执法效率,促进医疗卫生机构落实传染病防治职责,建立科学合理的传染病防治监督评价体系,我委决定进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作,现将有关事项通知如下:一

2019-04-16

国家卫健委发文 减少不合理静脉输注

  近些年,国家在抗菌药物管理应用上下发了不少文件,不断加强临床抗菌药物合理应用管理,进一步控制抗菌药物滥用。最近,国家又有新动作了。3月29日,国家卫健委办公厅发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),在抗菌药物的使用和管理方面提出更高要求。重点关注急诊静脉输注抗菌药物的情况继续加强Ⅰ类和Ⅱ类切口围手术期预防使用抗菌药物的管理,改变过度依赖抗菌药

2019-04-03