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国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!

巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

2021-01-29

德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29

阿斯利康信必可®都保®获国家药监局批准:治疗成人和12岁以上青少年轻度哮喘!

2021年01月26日/生物谷BIOON/--阿斯利康近日宣布,信必可®都保®(英文商品名:Symbicort Turbuhaler,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。值得一提的是,信必可®都保®

2021-01-27

国家卫健委最新要求:基层医疗机构接诊 必须做好十件事

  村卫生室、诊所接诊最新指示来了。1月15日,国家卫健委基层司下发《关于印发<新冠肺炎疫情常态化防控下村卫生室人员接诊十须知>的函》。国家卫健委基层司要求,各省、区、市及新疆生产建设兵团卫生健康委基层处及时转发各地,争取在1月22日前下发至各村卫生室,指导村卫生室人员做好相关工作。村医接诊十须知,必看!据了解,目前已有地方上

2021-01-18

康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19

英国成为全球首个开始接种牛津-阿斯利康新冠疫苗的国家

2021年1月5日 讯 /生物谷BIOON/ --周一,英国成为世界上首个开始使用牛津大学和阿斯利康公司联合开发的COVID-19疫苗的国家,由于目前不断攀升的感染率给英国带来了前所未有的压力,因此英国计划在全国范围内加紧实施疫苗的接种计划。今年82岁的透析患者Brian Pinker于当日上午7.30在牛津大学医院进行了疫苗第一针的接种;他表示,今天医生、

2021-01-05

2020国家医保药品谈判目录正式发布

   今日,国家医保局在官网正式发布了2020国家医保药品谈判目录。以下为正文:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、人力资源社会保障厅(局):为贯彻落实中共中央、国务院印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》,按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,国家医保局、人力资源社会

2020-12-28

信达生物达伯舒®+达攸同®方案获国家药监局受理:3期疗效击败索拉非尼!

达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)方案具有相同的作用机制,后者已于2020年10月在中国获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破。

2021-01-13

德琪医药向国家药监局提交Xpovio治疗子宫内膜癌全球3期临床试验申请!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-08

第四批国家药品集采正式启动!90个剂型入围

  12月25日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,第四批国家集采信息申报工作正式开启。以下为通知全文:各药品相关企业:为进一步做好第四批国家组织药品集中采购工作,优化工作流程,建立常态化工作机制,自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作

2020-12-28