国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》
小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件1
国家医疗器械质量公告发布
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家企业的2个品种3批。具体为：（一）一次性使用无菌阴道扩张器2家企业2批次产品。河南华林医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力、环氧
两款IVD，获国家卫计委肯定
2月5日，国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果，两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。两IVD获卫计委肯定卫计委此次发布的重大专项最新成果中，共涉及新药创制专项和传染病专项，其中传染病专项最新成果是两项IVD研发成果。这两项IVD都是检测试剂盒，都是由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。卫计委消息稿称：复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术
2018年度国家自然科学基金委员会与国际农业研究磋商组织合作研究项目指南
一、项目说明根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与国际农业研究磋商组织（CGIAR）下属11个研究中心（研究所），即国际生物多样性中心（Bioversity）、国际热带农业中心（CIAT）、国际林业研究中心（CIFOR）、国际玉米小麦改良中心（CIMMYT）、国际马铃薯中心（CIP）、国际干旱地区农业研究中心（ICARDA）、世界农用林业中心（ICRAF）、国际半干旱热带
国家工商局出手 上海GPO被整顿
上海GPO涉嫌垄断，国家工商介入、立案调查了！▍上海GPO被立案调查2月1日，国家工商总局竞争执法局发布《上海公立医疗机构药品集团采购联盟相关经营者涉嫌垄断行为中止调查决定书（竞争执法公告2018年3号）》（下称决定书）。《决定书》显示，经国家工商总局授权，上海工商局在2017年5月8日，对上海GPO的相关经营单位（上海医健中心、上海医药发展基金会）涉嫌垄断行为立案调查。上述两家被立案
干细胞、免疫细胞治疗再次明确列为国家部委重点支持产业！
小编推荐会议：2018第九届细胞治疗国际研讨会国务院有关部门单位知识产权工作管理机构，各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局，国家知识产权局机关各部门、专利局各部门、局各直属单位：为全面贯彻党的十九大精神，深入实施国家创新驱动发展战略，落实《国务院关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见》《中国制造2025》等重大战略部署，充分发挥知识产权的支撑保障作用，推动产业转型升级和
武汉植物园“一种猕猴桃脱毒组培苗移栽方法”获国家发明专利授权
近日，中国科学院武汉植物园的发明专利“一种猕猴桃脱毒组培苗移栽方法”获国家发明专利授权。猕猴桃富含猕猴桃蛋白多糖、VC、磷、铁等多种营养成分，是名贵的中药材和营养滋补品，具有很高的药用价值和保健价值。目前猕猴桃繁殖技术在生产上多为扦插和嫁接，这虽能保留母体优良性状，但也保留了母体体内的植物病毒；猕猴桃体内病毒的积累逐代增加，病毒病持续影响猕猴桃的单产，猕猴桃果实品质也会逐年下降。现有的
国家最高层发令：一致性评价后续鼓励政策需尽快落地
表面上看，中央深改组审议通过的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》并无太多看点，但实际上该政策是在旗帜鲜明的鼓励中国仿制药发展，而对于仿制药发展最为关键的一致性评价后续鼓励政策还未落地，随着该政策落地，将从顶层层面推动鼓励后续政策落地，因为这是国策。1月23日，中央全面深化改革领导小组第二次会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》（下简称“意见”）
中医药领域五年多荣获41项国家科技奖励
记者近日从国家中医药管理局了解到，党的十八大以来，中医药领域荣获国家科技奖励４１项，其中国家科技进步一等奖６项，我国传统医学科技创新不断取得突破。国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强介绍，党的十八大以来，１４类重大疾病中医药防治疗效获得循证依据；我国完善了中医药防治传染病和慢病临床科研网络，建立了符合中医药发展规律的临床科研一体化新模式，建设了一批国家工程（技术）研究中心、
美国政府关门停摆殃及PubMed，国家基因库CNSA实力支撑科研自主
美国政府又"关门"了！这已经是1976年以来的第19次。截至美国华盛顿时间1月20日零点（北京时间1月20日13点），美国共和、民主两党未能就临时预算案达成妥协，导致政府非核心部门从20日零时起开始被迫暂时关闭。受此影响，PubMed已经停止更新，恢复时间由政府的资助恢复时间而定。【PubMed 是美国国家医学图书馆(NLM)所属的国家生物技术信息中心(NCBI)于2000年4月开发的，是一个免费