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“优化赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准,再鼎医药引进中国开发!

Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗,头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。

2020-12-17

国家医保局:肿瘤筛查纳入医保条件尚不成熟,应通过公共卫生服务等渠道解决

  近日,国家医疗保障局公布了对十三届全国人大三次会议第4329号和3296号建议中关于将肿瘤筛查、癌症早筛纳入医保的答复。文件中指出:癌症早诊早治项目是由国家卫生健康委员会疾病预防控制局牵头实施的国家重大公共卫生专项。《社会保险法》第三十条中明确规定,应当由公共卫生负担的医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围。肿瘤筛查属于公共卫生范畴,

2020-12-14

国家医保局回应

 近日,一份涉及中成药集采的提案答复引发行业关注。11月30日,国家医保局在“关于政协十三届全国委员会第三次会议第3181号(医疗体育类459号)提案答复的函”中,就中成药集采的问题进行了回应。答复函指出,将继续“指导地方开展药品集中带量采购,根据临床用药需求,完善采购方式,合理确定集采范围,确保药品质量和供应,满足群众用药需求;建立公开透明的市场

2020-12-03

国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见

 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,近日,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。何为“药物警戒”?世界卫生组织于2003年将药物警戒定义为“发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药品相关问题的科学和活动”,该定义一直沿用至

2020-12-08

优化老年人就医,国家卫健委明确建设老年友善医疗机构要这样做

 为贯彻落实党的十九届五中全会关于“全面推进健康中国建设,实施积极应对人口老龄化国家战略”要求,推动解决老年人在运用智能技术方面遇到的困难,优化老年人就医环境,为老年人就医提供方便,对老年人就医予以优先,近日,国家卫健委发布了《关于开展建设老年友善医疗机构工作的通知》(以下简称“通知”)。《通知》指出,开展建设老年友善医疗机构的适用范围包括综合性医

2020-12-08

国家微生物科学数据中心牵头制定的国际ISO微生物数据标准正式发布

 微生物资源是国家的重要战略资源,微生物数据资源则是微生物资源共享和开发的关键环节,数据资源的丰富性、准确性和共享水平,决定着微生物学领域研究和应用的综合能力。2020年11月9日,国际标准化组织生物技术委员会(ISO/TC 276)正式发布微生物资源中心数据管理和数据发布标准(ISO 21710)。这是国际微生物领域的第一个ISO级别的数据标准,

2020-12-01

高新医院干细胞项目成陕西省首家经国家两委局备案医院

西安高新医院干细胞临床研究机构和项目于2020年11月23日顺利完成国家卫健委、国家食药监总局备案,已于中国医药生物技术协会官方网站进行公布,成为陕西省第一家经国家“两委局”成功备案的医院!参与此次干细胞临床研究机构、项目备案的有全国百余家医疗机构,仅西安高新医院和四川省人民医院、武汉市传染病医院(新冠项目)三家医院的机构、项目双备案成功;另有已成功备案的九

2020-11-26

Basilea/辉瑞Cresemba(艾沙康唑)获国家药监局受理,治疗侵袭性曲霉菌病!

isavuconazole是一种静脉和口服唑类抗真菌药物,用于治疗毛霉菌病和曲霉菌病。

2020-11-28

AZ/牛津新冠疫苗再现里程碑式重大突破,背后公司浮现

导语:伴随着AZ/牛津版疫苗发布积极结果的同时,一家名为Vaccitech的公司也从名不见经传开始出现在大众视野。据悉,这家公司早在2018年的A轮融资中便引入了外部战略投资者,由红杉资本中国基金与谷歌风投联合领投。11月23日,英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由其和牛津大学及其孵化公司Vaccitech共同开发的新冠候选疫苗AZD122

2020-11-25

国家药监局发布关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知

近日,国家药监局发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量,是合理用药的重要保障。近年来,国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设,持续推动执业药师配备使用,积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是,目

2020-11-21